【制药网 市场分析】 近日根据国家组织药品联合采购办公室发布的通知，第七批国家集采药品中选结果于11月实施，此次集采有60种药品中选，药品平均降价48%，涉及31个治疗类别，按约定采购量测算，预计每年可节省费用185亿元。业内表示，随着集采政策常态化，仿制药市场预期将有所收缩，而创新药有望迎来更大的市场前景。同时医药行业下半场的主要看点，无疑是优质创新药公司。
分析人士指出，创新药研发耗时长、投资大，行业门槛高是典型的研发驱动型行业，企业要想在长期竞争中胜出，研发投入和管线布局是重要的参考指标。
而从药物研发管线上看，恒瑞医药有105个，石药集团有64个，中国生物集团有60个、复星医药有55个、君实生物有47个、百济神州有42个。其中恒瑞重仓肿瘤，研发品种基本覆盖了肝癌、胃癌、前列腺癌、卵巢癌、宫颈癌等我国各类高发瘤种，特别是在肺癌和乳腺癌领域的研发管线，优势地位非常突出。
而从研发投入上来看，恒瑞医药一向阔绰，如从今年前三季度来看，恒瑞医药的研发费用已经达到34.98亿元，据测算，加上本期新增开发支出，其研发投入超过45亿元，占营收的比重提升至28.3%。
在重金投入下，恒瑞医药的创新药也逐渐迎来了收获期。如2022年6月底，恒瑞医药自主研发的雄激素受体(AR)抑制剂瑞维鲁胺(商品名为艾瑞恩)获得国家药监局批准上市，用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。上市不足1个月，今年7月，该款药物便开出了首张处方。截至目前，艾瑞恩已经在近30个省、直辖市开出了700份处方。同时，恒瑞医药方面也透露，2022年第三季度，恒瑞医药多款创新药研发获得了进展。
另外，作为和恒瑞并驾齐驱的医药公司，复星医药今年前三季度研发投入共计37.61亿元，同比增长19.36%，占营收的比例上升到11.9%。其中，研发费用28.49亿元，同比增加4.35亿元、增长18.02%，研发强度不断增强。
据悉，伴随着研发投入持续上升，复星医药在研产品也取得了新进展。如2022年10月，其合营公司复星凯特的CAR-T细胞治疗产品奕凯达(阿基仑赛注射液)的第三项适应证的上市注册申请获受理，并被纳入优先审评品种名单。在肿瘤药领域，截至2022年10月30日，复星医药旗下的PD-1药物汉斯状(斯鲁利单抗注射液)共有三项适应证的上市申请相继获国家药监局受理；汉曲优(注射用曲妥珠单抗)于2022年7月获批于澳大利亚上市等。
此外，百济神州、信立泰、科伦药业等企业在研发上的投入也值得关注。如今年上半年，百济神州的研发费用高达50.16亿元，同比增加20.82%；信立泰前三季度研发费用同比暴增67%，为3.58亿，占营收比例达14%；科伦药业前三季度研发费用12.04亿，成为少数研发超10亿的创新药公司。
据悉，百悦泽是百济神州的拳头产品。今年以来，百悦泽的销售额增长强劲，上半年，百悦泽全球销售额总计15.14亿元，而上年同期为4.17亿元。另外，据百济神州11月2日发布的公告，欧盟委员会(EC)已授予百悦泽(泽布替尼胶囊)上市许可，批准其用于治疗既往接受过至少一种抗CD20疗法的复发/难治性边缘区淋巴瘤成人患者。业内表示，今年上半年百济神州的营收虽然只有42亿。但百济神州的巨大投入，使其在中国创新药竞争中占有一席之地。
而信立泰目前在研创新药超过20个，其中至少有6款处于Ⅲ期临床和NDA阶段，上市可期；科伦药业在截至今年上半年，公司创新药临床项目14个，聚焦恶性肿瘤、肝病、心血管、麻醉镇痛、自身免疫等领域。
据了解，近年来，国家多部门出台优化审评审批制度、推出“重大新药创制”、简化临床试验批准程序等一系列政策，推动国内医药产业由仿制药向创新药升级转型，鼓励更多具备临床价值的新药快速进入临床阶段。在一系列利好政策的推动下，创新药获批数量不断增多，国内市场前景广阔。如《2021 年度药品审评报告》显示，2021年，国家药监局药品审评中心批准或建议批准创新药注册申请1628件，同比增长67.32%。获批的创新药上市许可申请为69 件，同比增长130%。业内表示，随着政策的加码，创新药行业将加速发展，优质创新药公司将迎来更多机遇。
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