【制药网 市场分析】 中医药作为我国独特的卫生资源，经济潜力大，科技资源具特色，文化资源、生态资源优势突出。一直以来，国家都高度重视中医药的发展。如在研发方面，国家不断加强中医药研究投入，其中2020年中医机构财政拨款981.9亿元，与2019年573.6亿元相比增长了408.3亿元，增幅为71.2%。业内表示，近年来在利好政策的推动下，中药创新药时代已然到来，中药创新药企业有望持续受益。
以中药创新药企业以岭药业为例，分析人士表示，其长期成长性突出。如以岭药业去年获批上市的两款新药“益肾养心安神片”和“解郁除烦胶囊”，已经参加今年的国家医保谈判，如果能够顺利通过谈判进入医保目录，据预计明年放量可期。此外，根据CDE网，公司今年有“柴芩通淋片”(1.1类)、“养正消积胶囊”(2.3类)申报IND批件，“芪黄明目胶囊”(1.1类)申报NDA批件，中药创新药研发管线正在推进顺利。“以岭药业通过加大投入创新药研制，相信在不久的未来公司的发展将打破市场对于中药行业的价值预期，业绩成长行情指日可待。”
在诸多利好政策的驱动下，中药新药企业将迎来更多机遇。与此同时，近年来获批上市的中药新药剂型也日渐多样化，治疗领域更加丰富。如资料显示 2010—2021年获批上市的中药新药以颗粒剂、胶囊剂、片剂为主。而2015年后，获批品种剂型进一步集中在颗粒剂、胶囊剂、丸剂、片剂、软膏剂，注射剂逐渐退出上市的浪潮。就获批适应症来看，中药新药获批适应症主要为呼吸系统、消化系统、内分泌疾病、神经系统疾病。 此外，中药新药也应用于妇科、骨科、肿瘤、外伤等多领域的治疗，具有多元化应用场景。
相信未来随着利好政策的出台，更多具有临床循证医学价值的中药创新药持续推进与应用，空间还有望被进一步打开，业内预测，2024年中药市场将超过1万亿元，市场前景十分可观。
中药研发充满蓬勃生机，众多药企竞相争取发展良机。如除了以岭药业，天士力也凭借自身的深厚积淀，加速推进中药新药研发。据悉天士力不仅拥有丰富的产品管线，近期在研发领域更是连连获得进展。目前，公司在现代中药领域布局研发26款产品。近期其1.1类中药创新药九味化斑丸则再度获批进行临床试验。
此外，笔者还获悉，近期人福医药控股子公司武汉光谷人福生物自主研发的1.2类中药创新药广金钱草总黄酮胶囊的上市注册申请获批，可用于输尿管结石中医辨证属湿热蕴结证患者的治疗，功能主治为清热祛湿、利尿排石。
业内表示，中药审批加速，近年中药创新药获批数大幅增加。如2020年药审中心分别完成中药IND和NDA申请37和8件，分别通过28和4件，完成及通过数量均较2019年有大幅提升，审评审批效率明显提高。2021年以来共有12个中成药新药获批上市，数量创近5年新高。在2017-2021这五年时间，国内共有20款中药新药获批上市，年度获批数量从屈指可数到两位数，中药新药研发迎来了新的发展期。相信，未来在利好政策的推动下，中药创新药企业有望持续受益。
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