【制药网 行业动态】“相对于一、二代胰岛素，三代胰岛素的血糖控制更好、低血糖风险更低，且注射时间更灵活，但很多糖尿病患者过去因顾及费用更贵问题不会选三代，国家组织胰岛素专项集采中选结果落地执行后，胰岛素价格大大下降，一些患者开始使用比二代更便宜的三代，更好地进行血糖控制。”有院内人士如是说道。
第六批胰岛素集采已在全国落地
2021年11月26日，全国第六批胰岛素专项集中采购启动，本次集采包括胰岛素二代和三代在内，共涉及81个品种。结果显示，共有11家企业的42个产品拟中选，平均降幅达到48%，企业报价高的降幅甚至超过了73%。集采后，预计每年节省胰岛素费用约90亿元，大大减轻患者费用负担。
拟中选的42个产品既有进口胰岛素，也有国产胰岛素，其中，国产胰岛素企业甘李药业与联邦制药各有6个产品中标，通化东宝有4个，另外，合肥天麦、东阳光药、万邦生化、海正药业分别有3个、2个、2个、1个。跨国药企仲诺和诺德表现也比较突出，共有7个产品中标，礼来5个，波兰佰通3个，赛诺菲2个。
从中国胰岛素市场格局看，过去主要由诺和诺德、赛诺菲、礼来这三家跨国药企，以及国产厂家甘李药业、通化东宝、联邦制药维持“3+3”市场格局，其中三家跨国药企占据了大部分的中国市场。随着第六批胰岛素集采的落地，降价压力较小、有望保留更多利润空间的国产胰岛素企业更具备机会，未来国产胰岛素市场占比或有望得到提升，打破市场原有的格局。
我国糖尿病患者数量众多，目前已经超过1.1亿，且在人口老龄化加剧背景下，国内糖尿病患病率还在提升。根据2015-2017年进行的一项全国流行病学调查显示，中国成人糖尿病患病率已经由1980年的0.67%上升至11.2%，足足增长了16.7倍。可见，我国糖尿病治疗药物市场具有广阔的发展前景，而胰岛素作为降糖药大品种，也将迎来巨大的市场空间。
中标药企积极扩产改造
集采落地后，加上市场对胰岛素的需求不断扩张，产能不足成为中标企业面临的一道难题。为了满足产能需求，一些中标企业积极扩产改造。
比如，7个胰岛素产品中标国家集采的联邦制药，其在今年三月进行了头一次扩产改造。据悉，改造完成后，门冬胰岛素
原料药生产效率成功从“三天一批”缩短到“两天一批”。考虑到市场对胰岛素的需求，而大规模生产车间还未正式投产，公司表示车间全员必将秉承头一次改造的成功理念，继续明确目标，保质保量完成任务。
跨国药企赛诺菲扩产更早，公司在2020年斥资2亿元新建甘精胰岛素注射液新制剂生产线，建成后预计年产能可达4800万支。2021年6月，公司再次宣布投资2亿元，对该项目进行扩产。
值得一提的是，相比于化药，胰岛素的生产壁垒会更高，生产周期也更长，并且企业产能发生较大变化时所需要的报批手续较为复杂，因此，业内预计药企难以在短时间内扩大产能。
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