【制药网 产品资讯】10月24日，人福医药发布公告称，其控股子公司宜昌人福药业(人福医药持有其80%的股权)近日收到国家药监局核准签发的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的《药品注册证书》。
据介绍，丙泊酚中/长链脂肪乳注射液是一种短效静脉用全身麻醉剂，可用于成人和1个月以上儿童的全身麻醉诱导和维持；成人和1个月以上儿童诊断性操作和手术过程中的镇静，可单独使用也可与局部麻醉或区域麻醉联用；16岁以上重症监护患者辅助通气治疗时的镇静。
宜昌人福的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液于2020年11月向国家药品监督管理局提交了注册申请并获得受理，截至目前该项目累计研发投入约为2000万元人民币。
该产品属于超10亿大品种，米内网数据显示，2021年丙泊酚中/长链脂肪乳注射液在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为人民币13亿元。
目前，该产品的主要生产厂商包括Fresenius KabiDeutschland GmbH、四川国瑞药业有限责任公司、广东嘉博制药有限公司、海思科、扬子江、科伦药业等企业。本次宜昌人福的该药获批上市，意味着该大品种市场迎来又一位新“分羹者”。
公司方面表示，本次丙泊酚中/长链脂肪乳注射液获批，标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格。该产品进一步丰富了公司的产品线，其上市销售将给公司带来积极影响。宜昌人福将根据市场需求情况，着手安排丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的生产上市。该产品未来的具体销售情况可能受到行业政策、市场环境等因素影响，具有不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。
据了解，集采常态化下，药品降价成趋势，在第四批集采中，多家药企该品种拟纳入集采中选结果，其中扬子江的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液降价达到了81%。
集采的目的是以价换量，不少药企产品纳入集采后迎来了业绩增长。例如，科伦药业是全身麻醉剂市场的后起之秀，公司于2020年拿下丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的生产批文，随后中标第四批国采，产品销售额快速上涨。科伦药业在今年半年报中提到，丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、注射用头孢他啶均为集采中标品种，收入同比增长102.06%、943.89%。
不少未中标企业业绩则出现下滑，如今年7月份，百利天恒科创板IPO过会，财报呈现出逐年下滑的趋势。公司对业绩下滑原因提到，主要系公司盐酸右美托咪定注射液和丙泊酚中/长链脂肪乳注射液进入国家药品集中采购清单。据悉，百利天恒该产品未能中标国家集采，但仍有受到集采的影响，产品价格下降明显。2021年，百利天恒丙泊酚中/长链脂肪乳注射液相关产品的价格下调了15.16%，对其收入造成较大的冲击。
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