【制药网 市场分析】继湖北牵头的19省份中成药联盟集采、广东中成药集采联盟等探索中成药集采之后，备受业内关注的中成药国家集采终于在近期启动。
9月8日，全国中成药联合采购办公室正式成立，并发布了《全国中成药联盟采购公告》，共有30个省份参与全国中成药联盟采购，集采范围涉及内科用药、骨伤科用药、眼科用药、肿瘤用药、
心血管系统用药以及妇科用药六个治疗领域。
业内认为，这次大范围中成药集采视同为全国中成药集采，中成药集采将常态化，中成药降价或成趋势，未来整个行业洗牌将加速，形成“强者恒强”格局。而一些研发能力不强、主要依靠少量几个品种经营的中小型中药企业或面临被淘汰出局。
面对中成药集采常态化将带来的格局变革，业内建议，中药企业应该积极参与集采并做出应对，如加大新药研发，研发更多的好药。
据悉，不少中药企业已经采取行动。比如，主要产品中标湖北省牵头19省(市/区)开展的中成药省际联盟集采的万邦德，其在新药研发领域积极布局，2021年12月28日晚间，公司公告，其与北京盈科瑞签署了《战略合作协议》，将全面开展中成药的研发合作，并且与其全资子公司盈科瑞(天津)创新医药研究有限公司(“天津盈科瑞”)就“1.1类中药创新药理中消痞颗粒”签订技术转让合同，共享未来药品获上市许可后的收益。
以岭药业也在加码中药创新研发，截至今年2月，以岭药业已有11个中药创新品种获批上市。两年来，以岭药业研发成功的中药有3个，且有多个中药新药处于审评、临床阶段，据国信证券和开源证券预计，以岭药业每年将保持1—2个的获批节奏。
根据西南证券研报数据显示，从目前常规速度看，申报IND耗时0.5年左右，申报NDA耗时1年左右，临床试验(2期+3期)3年以上，如果全部衔接好，一个中药创新药也要4.5年以上。不过自2015年药审改革以来，中药创新药申报质量大大提升，陆续有中药创新品种获批上市，其中2021年上市数量达12个，创了新高。
业内提醒，未来药企需要提高产品的效用与安全性，才能在新形势中占得先机。另外，中药研发具有不确定性风险，仍需警惕研发失败带来的损失。
除了新药研发，还有不少企业通过兼并重组等方式应对集采。例如，今年5月底，华润三九发布公告称，公司拟拟29亿元左右分别向华立医药、华立集团购买其所持有的昆药集团2.09亿股、333.55万股。本次交易完成后，昆药集团将成为华润三九的控股子公司。对于本次交易，华润三九认为有利于提升公司的盈利能力，增强综合竞争实力和抗风险能力，并且有助于提高公司的资产质量和盈利能力、增强持续经营能力。
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