【制药网 政策法规】近日，海南省发布《海南省加快推进数字疗法产业发展的若干措施》(下文简称《措施》)，落实了海南省数字疗法产业发展的若干细节。该省将从临床科研、注册审批、应用推广、支付落地等方面支持数字疗法产业发展。并计划通过2-3年的努力将海南建设成为全球数字疗法创新岛、创新资源集聚区和产业高地！
《若干措施》明确，海南将依托自贸港政策优势和数字疗法全周期政策支撑体系，高质量打造数字疗法产业集群，积极引入海外数字疗法企业。
作为典型的多学科“交叉”产业，数字疗法近年来正吸引大量国内游戏、软件、医疗等领域的企业入局。而在政策方面也在持续发力，据悉早在今年1月底，海南省卫健委发布的《海南省数字健康“十四五”发展规划》中就将“探索数字疗法先行试用”列入海南省“十四五”数字健康发展的主要任务之一。
据了解，数字疗法正式出现始于2012年的美国。据国际数字疗法联盟的定义，数字疗法是一种基于软件程序的疗法，为患者提供循证治疗干预以预防、管理或治疗疾病。数字疗法产品必须经过临床试验，证明其临床有效且安全可靠，才能获得监管批准，成为临床治疗方案，它可以独立使用，也可以与药物、设备或其他疗法配合使用。
自2020年以来，“数字疗法”的浪潮就已开始在智慧医疗领域，甚至是医药领域席卷，并吸引了来自医院端、研发方和投资端的多方目光。其中，包括罗氏、强生、辉瑞、诺华、默沙东、葛兰素史克等在内的全球大型制药企业，均已涉足数字疗法，与超过80家数字疗法企业/机构建立不同程度的合作关系(含投资、并购)，并且在超过22个细分疾病领域进行数字疗法相关业务布局。
有数据统计显示，在2020年数字医疗领域内就达成了692起融资事件，累计融资额达到1335亿人民币，成为仅次于生物医药的领域。而2021年，数字医疗继续乘风而上，仅上半年便发生了465起融资事件，累计披露融资总额高达1110.3亿人民币，几乎达到全球2020年全年累计的融资额。
分析认为，资本对数字医疗的重金押注，其实充分体现了其对这一领域的看好。国际市场研究机构Research And Markets Reseach发布的一份研报显示，2020年全球数字疗法市场规模为35.3亿美元，预计到2025年全球数字治疗市场将达到106.2亿美元，年复合增速26.1%。
业内预计，未来随着资金的注入，科研投入的加大，大众认知的提高，数字疗法还将能够深入更多医药领域，在市场不断扩大的同时，实现越来越多新的突破。据了解，目前从疾病领域来看，已上市的数字疗法产品就已涉及10余种疾病领域，其中精神类疾病、内分泌系统疾病、神经系统疾病是数字疗法的主要适应症分布领域。
值得一提的是，在国内方面，虽然数字疗法起步相对较晚但发展却非常迅速，截至今年6月7日，国内已经有17款数字疗法产品获批。其中，9款产品为针对“儿童视力训练和治疗”的产品，占比超50%，其次是认知功能治疗类产品。
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