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制药网 市场分析】中医药是中华民族的伟大创造，也是我国医疗卫生体系的重要组成部分，具有独特的价值。近年来，随着中药审评提速等利好政策的推进，药企持续加大研发投入，使得中药新药研发迎来了新的发展期，陆续有新产品上市。2021年累计批准12款中药新药上市，数量创近5年新高，覆盖了呼吸系统、消化系统等多个疾病领域。进入2022年，仍有一批中药新药加速上市。
据国家药监局10月9日消息，江苏康缘药业股份有限公司3.2类中药新药散寒化湿颗粒获批上市，用于寒湿郁肺所致疫病。散寒化湿颗粒的上市，将为疫病的治疗提供了又一种治疗选择。
9月15日，国家药监局消息称，批准了1.2类中药创新药广金钱草总黄酮胶囊的上市注册申请。该新药主要从广金钱草中提取得到的总黄酮类成分，可用于输尿管结石中医辨证属湿热蕴结证患者的治疗。药品上市许可持有人为武汉光谷人福生物医药有限公司。
1月10日，国家药监局发布消息，该局通过优先审评审批程序附条件批准1.2类创新药淫羊藿素软胶囊上市。该品种上市为肝细胞癌患者提供了新的治疗选择。药品上市许可持有人为北京珅诺基医药科技有限公司。
另外，还有一批重磅中药创新药处于临床试验阶段，上市可期。例如，康辰药业9月底公告，公司的中药创新药金草片III期临床试验获伦理审查批件，标志着金草片III期临床研究进一步取得了实质性进展，目前该项目研究进展顺利，预计近期将完成首例受试者入组。据悉，该产品是头个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准复批的中药1.2类创新药品种，目前盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛在国内尚无治疗药物获批该适应症。
在业内看来，中药创新药无疑是生物医药板块上土肥优渥的一块自留地。但长远来看，中药创新药的落脚点还是在业绩上，需要看哪些品种能进医保目录、基药目录，是否真能为公司持续创造可观收入等。
近日，2022国家医保目录通过形式审查名单已经公布，共有35个中成药闯关2022国家医保目录，已通过形式审查。35个中成药涵盖消化系统疾病用药、心脑血管疾病用药、呼吸系统疾病用药、儿科用药、肿瘤疾病用药、骨骼肌肉系统疾病用药等10个治疗大类，2021年在中国公立医疗机构终端合计销售规模超过93亿元。其中，有5个超10亿品种在列，包括绿⾕制药的注射用丹参多酚酸盐、长白山制药的康艾注射液、康莱特药业的康莱特注射液、扬子江药业的蓝芩口服液等。
米内网数据显示，2021年中国公立医疗机构终端中成药销售规模已经超过2500亿元，同比增长4.85%。随着中成药进医保提速，千亿市场或再起波澜。业内认为，对于中药企业而言，如何从传统医学中为患者带来更多可证的临床价值，才是其更当思考的问题。
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