【制药网 产品资讯】糖尿病是一种临床上以高血糖为主要特征的代谢性疾病，我国糖尿病患者数量庞大，已超过1.3亿，且呈现逐年增加趋势，这也带动了糖尿病用药市场空间的增长。据弗若斯特沙利文数据，近年我国糖尿病用药市场规模逐年上升，从2016年的470亿元增长至2019年654亿元，平均增幅达11.6%。
从临床上常用的降糖药物来看，主要包括口服药物和注射类药物，其中口服药物包括二甲双胍、磺脲类促泌剂、格列奈类促泌剂、噻唑烷二酮(TZD)、α-糖苷酶抑制剂、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂等；注射类药物包括GLP-1受体激动剂和胰岛素。
2020年国内糖尿病用药市场品类显示，胰岛素及其类似物占比居前，其次是双胍类和α-糖苷酶抑制剂类等传统口服糖尿病药物，而与国外相比，DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂以及GLP-1受体激动剂这三大类新型药物整体渗透率较低，市场潜力大。
面对广大糖尿病患者巨大的尚未被满足的临床需求，不止跨国药企，国内药企也纷纷加码入局，持续创新产品，且新成果不断涌现。
近日消息，国家药监局批准华领医药申报的1类创新药多格列艾汀片(商品名：华堂宁)上市。该药品适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
据介绍，多扎格列艾汀是葡萄糖激酶(GK)激活剂，作用于胰岛、肠道内分泌细胞以及肝脏等葡萄糖储存与输出器官中的葡萄糖激酶靶点，改善2型糖尿病患者血糖稳态失调。
值得一提的是，多格列艾汀也是全球头个提交NDA申请的葡萄糖激酶激活剂类(GKA)糖尿病治疗药物，其单药治疗和与二甲双胍联用的两项Ⅲ期临床试验的核心数据均显示，多格列艾汀具有稳定的长期疗效和良好的安全性。
该产品此次在中国获批上市，意味着成为在中国首先上市的First-in-class新药，将为我国的2型糖尿病患者提供新的治疗选择。
除了多格列艾汀以外，今年以来国内还有多款用于糖尿病的国产创新药获批上市或临床试验有了新进展。
比如，不久前，石家庄以岭药业提交的中药1.1类新药芪黄明目胶囊上市申请已获CDE受理，用于治疗糖尿病视网膜病变。据悉，芪黄明目胶囊可以有效降低毛细血管通透性、减轻视网膜及黄斑水肿和出血，同时还有利于稳定患者血糖，遏制住单纯性病变发展成为增值性病变。
恒瑞医药8月发布公告称，公司收到国家药监局核准签发关于HR20014注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展糖尿病适应症临床试验。资料显示，HR20014注射液可达到平稳持续的降糖作用，兼顾空腹血糖和餐后血糖控制。
另外，还有诺泰生物的新型、长效的GLP-1肽类似物SPN0103-009注射液，信立泰的1类新药SAL0112片，海思科的在研创新药HSK7653片等产品也在近期传来新进展和新突破。
我国早已将糖尿病防治行动列为健康中国行动的重大行动之一。在众多国内药企的不断发力，以及集采政策的推动下，业内预计国内超500亿糖尿病用药市场或将迎来巨变，撼动过去跨国药企药品占据主要市场份额的局面。
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