【制药网 行业动态】近年来，受利好政策的支持，中药新药研发热情高涨，特别自2021年以来，我国中药创新药研发成果进入逐步兑现阶段，共有12个中药新药获得批准上市，创了过去五年之新高。2022年，中药新药研发热情不减，不断取得新进展。
比如，今年9月中旬消息，国家药监局批准武汉光谷人福生物医药有限公司研发的1类中药创新药“广金钱草总黄酮胶囊”上市注册申请。
据介绍，该药主要成分是从广金钱草中提取得到的总黄酮类成分，可用于输尿管结石中医辨证属湿热蕴结证患者的治疗，上市将为临床相关疾病的患者提供新的治疗选择。
该药也是继2021年12月健民药业集团自主研发的1类中药创新药“七蕊胃舒胶囊”获批上市的再次突破。
除此以外，今年以来还有一批重磅中药创新药处于临床阶段，且有新进展。
例如，近日康辰药业公告称，公司的中药创新药金草片治疗盆腔炎性疾病慢性盆腔痛的III期临床试验获得伦理审查批件，目前该项目研究进展顺利，预计近期将完成首例受试者入组。
据悉，金草片(筋骨草总环烯醚萜苷片)是头个以“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”适应症精准复批的中药1.2类创新药品种，是从单一中药筋骨草全草中提取的有效部位制剂，主要成分为“总环烯醚萜苷”，其物质基础、作用机制更加明确，且精准定位于“盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛”，临床应用场景明确。目前盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛在国内尚无治疗药物获批该适应症。
9月22日，恩威医药发布公告，近日，全资子公司恩威制药收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》，批准同意恩威制药开发研究的1类创新中药乾坤宁片进行临床试验。
5月份，中国药研中药创新药姜石颗粒获国家药监局批准，开展用于脾胃虚弱型肠易激综合征的临床试验。据悉，姜石颗粒是由北京岐黄科技有限公司(以下简称“岐黄CRO”)提供服务完成IND申请，获得《药物临床试验批准通知书》的又一个中药新药。
更早的2月份，云南白药宣布，公司申报的中药1类新药“全三七片”获国家药监局签发的药物临床试验批准通知书，同意开展用于心脉瘀阻所致的胸闷心痛等的临床试验。据悉，该项目是中药注册分类改革后云南白药头个获批的中药1类新药，也是该公司继附杞固本膏之后拥有自主知识产权并获批的第二个中医证候类新药。
随着更多中药创新药研发进展的推进，若后续进展顺利，将进一步推动中医药产业创新发展，同时满足广大患者的临床治疗需求。西南证券曾在研报中表示，在审评审批规范化的大背景下，上市中药创新药数量稳健增长，从申报数量来看，未来仍将维持这一趋势，中药创新药长期成长可期。
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