【制药网 市场分析】近年来，在医药体制加速改革升级，以及生产现场检查已成为药品监管的新常态的背景下，国家对医药行业的抽检明显正愈加频繁。值得注意的是，受此影响，在频繁的抽检中，中药饮片因质量问题通报的消息也开始频繁在业内出现。
9月15日，国家药品监督管理局发布关于17批次药品不符合规定的通告，其中涉及8批次菊花、1批次茜草、4批次紫草。此外，河南、四川、黑龙江等地药监部门通报在近期多家生产销售不合格中药饮片的企业也相继被曝光，依据涉案产品货值和违法所得，分别被处罚没金额从几万元到几十万元不等的公告。
如8月17日，安徽省药监局发布公告称，7家中药饮片(含配方颗粒)企业存在项目缺陷，其中5家企业限期整改，2家企业暂停生产、告诫、约谈。8月11日，四川药监局发布了关于6批次药品不符合规定的通告，被“点名”的6家药企均是生产中药饮片的企业……
7月20日，黑龙江省药监局发布了行政处罚决定书，黑龙江祥泰中药饮片有限公司因生产、销售劣药中药饮片“海风藤”被处罚没违法所得和警告。同月，上海市药品监督管理局发布行政处罚决定书(沪药监稽处〔2022〕762022000001号)，上海童涵春堂中药饮片有限公司存在生产(包括配制)、销售、使用经检验不符合药品标准、炮制规范的药品、中药饮片、医疗机构制剂的违法行为。
4月，广东省行政执法信息公示平台网站公示的行政处罚信息显示，化州市济群中药饮片有限公司涉嫌生产劣药，其生产的中药饮片“豨莶草”的成分“奇壬醇”含量测定结果为“0.005%”，不符合相关标准，检验结论为“不合格”。该公司被罚款75万元，并没收违法所得、没收非法财物。
从频繁的抽检以及高额的罚款来看，中药行业规范化监管正日趋严格。业内认为，这主要是由于部分
中药材的标准落后、中药种植不科学、低价低质的小作坊多等原因，使中药饮片行业存在一些违法生产销售假劣产品等行为，阻碍了行业高质量发展的步伐所致。此外，也与质量是中成药、中药饮片集采的第一关，有关部门正严加监管为此扫清障碍有关。
业内认为，未来随着中药饮片产业规范化发展提速，中药材的标准、种植等配套问题将不断变化监管也将更加严格，在此过程中，相关企业只有坚持合规经营才是出路。
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