【制药网 市场分析】中药配方颗粒标准切换进度正在加速。9月1日，国家药典委发布《关于中药配方颗粒国家药品标准(2022年第二期)的公示》，共计19个品种的标准。截至目前，国家药典委累计已发布219个品种的标准。
同时，省标也在推进。8月19日，湖北省药品监督检验研究院网站发布《关于湖北省中药配方颗粒质量标准(第三批)的公示》，公告显示，湖北省药品监督管理局已组织完成第三批126个品种的中药配方颗粒标准审评工作。另外，包括北京、浙江、江苏等省市都有先后发布地方中药配方颗粒质量标准公告或公示，涉及品种68个。
中药配方颗粒具有服用便捷的优势，符合现代人快节奏的生活方式，市场需求有目共睹，加上一系列利好政策的支持，存在庞大的市场蓝海。华安证券预计，到2030年，我国配方颗粒市场规模可达1102亿元，到2030年，渗透率将提升至25%-35%区间。
面对可观的市场空间，目前众多药企都在中药配方颗粒赛道上积极布局，开展国家和地方配方颗粒标准研究和申报工作。
比如，红日药业半年报显示，上半年其全资子公司康仁堂中药配方颗粒产品超过600种，基本涵盖了中医临床使用频率较高的品种。同时公司积极参与推进国标和省标的制定与申报工作，加快全产业链布局，在北京、天津、河北等地布局了生产基地。
以岭药业8月底也在机构调研活动中表示，公司加快新标准配方颗粒的研发备案工作，目前已完成300多种新标准配方颗粒品种的上市备案工作。通过增加中药配方颗粒药材基地建设数量、扩大中药配方颗粒产能、增加销售团队等举措，紧抓全国全面放开配方颗粒市场的机遇。
不过，在标准切换进度加速下，部分中药配方颗粒企业的业绩也有受到一定的影响。
华润三九近日在接受机构调研时表示，上半年公司处方药业务同比增长5.68%，增速偏缓主要是由于配方颗粒业务受国标切换和省标推进速度的影响。其表示，短期内配方颗粒表现挑战较大，但随推进过程加速，整体趋势向好。
对于切换进展以及未来增长预期这一问题，公司指出目前在各省备案工作持续推进，但转换期各省政策差异较大，推进速度受到影响。国标在各省均可备案，省标在省份间差异较大，目前各省品种已备案数量有差异。公司重点推进广东省标互认省份的备案工作，希望到9月底能有更多省份可实现销售正常化。
华润三九预计，今年配方颗粒销售基数偏低，预计未来一两年配方颗粒业务在政策放开后，得到医保支持、市场扩容的背景下，整个品类将处于高速增长期。
在业内看来，当地政策的实施进度等确实会影响药企上市备案进展，需要企业花时间积极推进，但长远来看，行业发展会走向规范化、标准化，利好相关企业。
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