【制药网 行业动态】近年来，随着新药审批审评提速，以及集采、医保控费等一系列倒逼医药创新的政策发布，创新成为医药行业发展的主旋律。数据显示，2020年，中国创新药行业市场规模已增至9639亿元，预计到2022年有望突破10000亿元，达到11484亿元。
巨大的市场空间与利好政策给国内带来创新大风口，在此背景下的资本纷纷入局，具备技术实力的企业拥抱机遇加大研发投入，逐步收获创新成果。
从2022年中报来看，包括恒瑞、百济神州、君实生物等都是赛道上表现比较突出的创新药企业，其中恒瑞更是创新收获满满，手握11款创新药、60多个在研产品。
资料显示，恒瑞是一家专注从事医药创新和高品质药品的研发、生产及推广等业务。经过多年的发展，公司已在肿瘤、心血管疾病、自身免疫疾病、呼吸疾病和神经系统疾病等多个治疗领域进行了广泛布局。
恒瑞积极由仿制向创新转型，中报显示，截至报告期内，公司已有11款创新药在我国获批上市，60多个创新药正在临床开发，260多项临床试验在国内外开展，多个创新药产品实现全球同步开发。
上半年，恒瑞自主研发的1类创新药 AR 抑制剂瑞维鲁胺片获批上市，公司近期在互动平台上表示，该产品在药物分子结构上进行了重要创新，使得药物在具有AR抑制高活性的同时，血脑屏障通透性显著减少，中枢神经毒性显著降低，毒副作用较低，联合雄激素剥夺疗法(ADT)可显著延长mHSPC患者的总生存期(OS)，可作为mHSPC患者的长期给药方式。
6月份，马来酸吡咯替尼片联合曲妥珠单抗和多西他赛用于HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗的适应症附条件获批上市，这也是恒瑞马来酸吡咯替尼片获批上市的第2个适应症。
同时，报告期内进入上市申报阶段的产品有4 个，包括 PD-L1 抑制剂阿得贝利单抗注射液、HR20033 片、SHR8008 胶囊、SHR8554 注射液，治疗领域涉及癌症、糖尿病、抗感染、镇痛等。
此外，恒瑞还有卡瑞利珠单抗、吡咯替尼、阿帕替尼、SHR0302 等 20 余个产品的 29 项临床研究取得进展，其中 2 项达到Ⅲ期或国际多中心Ⅲ期终点、7 项进入Ⅲ期或国际多中心Ⅲ期临床、10 项进入Ⅱ期临床、10 项进入Ⅰ期临床。
2022年上半年，恒瑞医药累计研发投入达到29.09亿元，同比增加12.74%，研发投入占销售收入的比重同比提升至28.44%，其中费用化研发投入21.84亿元，研发费用占销售收入比重同比提升至21.36%。研发团队已超5000人，研发中心覆盖上海、连云港、成都、美国和欧洲等，以满足多个疾病领域管线对新分子实体的发现和开发需求。
东吴证券在新的研报中认为，创新药结构机会明显，头部有望享转型红利。其一，国产创新药存在结构性机会，中国药品终端销售额超过2万亿。国产创新药获批65个，假设每个创新药销售额为10亿元，终端市场仅650亿元；其二，根据RDPAC数据，发达国家创新药市场占比超50%。医保基金腾笼换鸟，带量采购节约费用超2.6千亿元，仿制药的医保基金占比逐渐降低；其三，假设，随着医保支付比例逐渐增加，国产创新药市场占比达35%，对应终端市场为7千亿元，仍有近10x增长空间。
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