【制药网 行业动态】随着糖尿病人数量的攀升，胰岛素的药物研发企业也在加大投入。据了解，市面上常见的口服降糖药主要有七大类，不同的降糖药特点各不相同。其中，DPP-4抑制剂是近几年上市的新型糖尿病口服服药，目前在降糖界地位正不断攀升。
数据显示，近几年，国内DPP-4抑制剂销售快速增长，2021年在三大终端6大市场整体规模已超过40亿元，2022年一季度在重点省市公立医院终端糖尿病用药市场的占比再次达到10%以上。与此同时，国内创新药、仿制药阵列也在不断扩容。
例如近期，新型口服降糖药DPP-4抑制剂国内新药研发就接连迎来好消息。8月25日，海思科发布公告称，公司的1类新药HSK7653片已完成两项Ⅲ期临床试验，达到预设终点，公司将按相关规定尽快向NMPA提交上市申请。若HSK7653片成功获批上市，将成为全球头个降糖药的双周制剂，海思科目前已上市的产品暂未涉及糖尿病用药。
8月22日，石药集团公告，公司附属公司石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司的1类新药"普卢格列汀片"("DBPR108片")用于2型糖尿病治疗的两个关键临床试验均达到预设终点。
据了解，DBPR108片为一种新型口服二肽基肽酶-Ⅳ(DPP-4)抑制剂，对DPP-4具有高选择性和强抑制性。通过抑制DPP-4，使内源性活性胰高血糖素样肽-1(GLP-1)水平升高从而增强β细胞和α细胞对葡萄糖的敏感性，增加葡萄糖刺激的胰岛素分泌并增强葡萄糖对胰升糖素分泌的抑制作用，进而降低血糖水平。
值得一提的是，甘李药业在近期举办的业绩说明会上也表示，公司将积极推动上市的头个自主研发口服降糖药—磷酸西格列汀片参与到DPP-4抑制剂国产替代进程。
除了上述企业，目前华东医药、微芯生物、奥赛康、齐鲁、东阳光药等企业也在加速布局DPP-4抑制剂。据了解，2019年以前在该领域是跨国药企垄断的时代；而随着国内药企不断加码入局，尤其在2019年奥赛康的沙格列汀片成为头个获批的国产DPP-4抑制剂后，国产仿制药就进入爆发时代。数据显示，2020年和2021年是获批的井喷期，目前已获批的国产DPP-4抑制剂批文数量为73个，涉及6大产品。
业内预计，2022年或2023年以后，该类降糖药将进入国产1类新药井喷时代。而随着国产品牌不断推陈出新，这类口服降糖药的格局即将巨变。
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