【制药网 行业动态】截至2022年6月底，国内市场已获批上市的国产PD-1产品共有8款，分别为康方药业的开坦尼(卡度尼利单抗注射液)和安尼可(派安普利单抗注射液)、复宏汉霖的汉斯状(斯鲁利单抗注射液)、誉衡生物的誉妥(赛帕利单抗注射液)……目前，随着各大药企披露半年报，多家有PD-1产品在售的企业也纷纷披露了相关产品的销售成绩单。
如8月30日，百济神州公布了2022年A股半年度业绩。财报显示，上半年，公司实现营收42.1亿元。其中，产品销售放量加速，占近九成营收，达36.8亿元，相比去年同期增长132.2%，商业化业绩增长显著。
据了解，百济神州商业化成果得益于核心自研药物强劲的市场竞争力。2022年上半年，公司自主研发的新一代BTK抑制剂百悦泽®(泽布替尼)已实现在全球超过50个国家和地区获批上市，全球销售额达15.14亿元，同比大增262.9%。其中，报告期内，百悦泽®在美销售额同比增长504.5%，达到10.15亿元。
另一款核心自研药物PD-1单抗百泽安®(替雷利珠单抗)凭借产品自身的差异化竞争力和广泛的适应症拓展，销售表现也十分亮眼。2022年二季度，百泽安®的销售额相较一季度环比增长20%，上半年，百泽安®在中国的市场销售额达12.51亿元，同比增长56.3%，在PD-1领域白热化的市场竞争中表现抢眼。
值得一提的是，8月31日，在百济神州业绩沟通会上，公司总裁、首席运营官兼中国区总经理吴晓滨还表示，医保报销范围扩大后，带来了新增患者需求并持续提升了百泽安在已获批适应症上的市场渗透率。公司预计，营收有望保持良好增长态势。
8月30日晚，君实生物发布2022半年度报告。虽然受疫情影响2022年上半年公司净利润亏损9.12亿元，但特瑞普利单抗在国内的销售情况已逐步恢复并开始进入正向循环。数据显示，上半年国内市场实现特瑞普利单抗销售收入约2.98亿元。
其中，一季度销售收入较2021年四季度环比提升约212%。第二季度销售收入仍然环比一季度提升约70%。截至6月末，君实生物商业化团队超过1100人。据了解，国盛证券8月31日发布研报称，给予君实生物(688180.SH，最新价：53.02元)买入评级，其中主要原因就包括PD-1销售向好，创新国际化渐入佳境。
8月23日，康方生物发布中期业绩：公司全球首创的PD-1/CTLA-4双抗新药(卡度尼利单抗注射液，商品名：开坦尼®)成功获批上市，这是全球头一个获批上市的肿瘤双免疫检查点双抗。终端市场反馈，该药物临床需求旺盛，公司于7月初就披露了收到近亿元预收款的信息。
此外，康方生物于2021年四季度获批的PD-1单抗派安普利在上半年依然取得不俗的业绩，上半年产品销售金额约3亿元人民币。康方生物成为拥有3个(含1个对外授权PD-1单抗)1.1类完全独立研发的新药成功进入商业化的公司。
8月18日，复宏汉霖公布了2022年度中期业绩，上半年实现营业收入约12.894亿元，较去年同期增长约103.5%。其中，复宏汉霖的H药PD-1斯鲁利单抗是复宏汉霖头个获批上市的自主研发创新型产品，于今年3月获批，至2022年6月底实现销售收入约7690万元，公司计划于2022年下半年递交联合化疗用于一线治疗食管鳞癌的上市注册申请。
从以上可以看出，各大药企PD-1 产品销售情况各不相同，这充分显示出，PD-1 领域的竞争正持续加剧，不同商业化能力公司间的差距正在逐步拉大。业内预计，随着国财PD-1产品的不断上市，相关药企“内卷”将持续加剧。
据了解，为了避免内卷，扩大市场，越来越多企业正在将目标瞄准海外。据悉，如信达生物、君实生物、康方生物、百济神州等企业就早已相继向FDA(美国食品药品监督管理局)提交PD-1抗体药物的BLA(生物制品执照申请)。而在今年4月13日，君实生物又宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗用于治疗小细胞肺癌(SCLC)已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定。
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