【制药网 行业动态】科创板对生物科技企业具有较高的包容度,第五套上市标准即:预计市值不低于人民币40亿,医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验等。这套上市标准因对企业营业收入、净利润无要求,也因此吸引了众多尚未盈利的Biotech企业IPO。
数据显示,截至8月31日,已有18家创新药企通过第五套标准登陆科创板。目前上市公司基本已经披露2022年中报,那么,这些药企上半年成绩如何呢?据统计,在已披露中报的18家公司中,近八成Biotech仍持续亏损状态,包括泽璟制药、君实生物、神州细胞、迪哲医药等,不过,康希诺、艾力斯、欧林生物、上海谊众这4家已经实现扭亏为盈。
康希诺
其中,康希诺在疫苗产品的拉动下于2021年就实现扭亏为盈,2022年上半年,公司实现营业收入人民币约6.3亿元,比上年同期减少69.45%;实现归属于母公司股东的净利润为人民币1223.8万元,比上年同期减少98.69%。对于业绩大幅下滑的原因,康希诺归因于疫苗需求减少,疫苗产品价格调整等所致。
半年报显示,康希诺是一家致力于研发、生产和商业化符合中国及国际标准的创新型疫苗企业。2009年3月,公司在香港联交所主板H股上市,2020年8月登陆科创板,成为科创板开板以来头只“A+H”疫苗股。
艾力斯
艾力斯2022年半年报显示,报告期内实现营业收入3.00亿元,同比增长147.34%,净利润2676.45万元,同比扭亏为盈,去年同期亏损7834.18万元。
据悉,上半年,公司伏美替尼销量放量,带动公司业绩实现同比大幅提升。伏美替尼是公司的核心产品,为公司自主研发的I类新药,其主要针对EGFR突变非小细胞肺癌患者的治疗。
公告显示,目前公司伏美替尼的二线治疗适应证已于2021年3月获批上市销售,并于当年纳入国家医保目录,产品得到放量。此外,一线治疗适应证于2022年6月获批,有望参与今年的医保谈判,公司表示一线治疗适应证进入国家医保目录的申报工作处于有序推进中。
另据公告显示,伏美替尼用于治疗20外显子插入突变的NSCLC已于2022年5月被纳入突破性治疗品种名单,并于8月获批在境内开展II期临床试验;伏美替尼的辅助治疗适应证亦进入到III期临床试验阶段。此外,公司亦建立了符合GMP要求的制剂生产车间,为伏美替尼提供充足的产能供应,也为公司后续管线产品的供应积蓄动能。
资料显示,艾力斯成立于2004年03月22日,公司主营业务为肿瘤治疗领域的创新药研发、生产及销售。2020年12月2日,艾力斯正式登陆科创板。
欧林生物
欧林生物发布的2022年半年报显示,公司实现营业收入2.33亿元,同比增长37.60%,净利润3104.24万元,同比下降26.71%。
据悉,公司今年上半年营收保持两位数的增速,主要系核心产品吸附破伤风疫苗、Hib疫苗销售收入增加所致。
资料显示,欧林生物于2021年6月8日在科创板上市。公司是一家专注于人用疫苗研发、生产及销售的生物制药企业,目前已上市销售的产品包括吸附破伤风疫苗、Hib结合疫苗和AC结合疫苗。其中,吸附破伤风疫苗是欧林生物2017年6月上市销售的头个产品。
上海谊众
上海谊众今年上半年实现营业收入7187.08万元;净利润6097.92万元,同比实现扭亏为盈。
公司解释称,营收增长的原因是去年同期公司产品未上市,未实现营业收入。2021 年 10 月紫杉醇胶束获批上市后,公司开展商业化生产及销售工作,今年上半年销量增长,带动营收增长。
资料显示,2021年9月9日,上海谊众在科创板上市。公司致力于抗肿瘤药物改良型新药的研发及产业化,核心产品是注射用紫杉醇聚合物胶束。
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