【制药网 行业动态】 创新药研发周期长、投入高、风险大，要想走向成功并非易事。因此新药研发九死一生的故事经常出现。据悉，今年以来，有不少药企宣布终止研发新药。
如近日，赛诺菲口服SERD amcenestrant联合用药的临床失败。这是继3月单药临床失败后的又一次失利。基于此，赛诺菲决定停止所有amcenestrant的临床试验。这意味着，赛诺菲在口服SERD领域彻底认输。据悉，在大药厂们扎堆的口服SERD(雌激素受体降解剂)领域，也有不少药企失利，除了赛诺菲外，罗氏的口服SERD也显露出了危险的迹象，今年4月其口服SERD一项临床遭失利。
在新药被终止研发中，渤健也于今年上半年决定停止进行Aduhelm药物的观察性ICAREAD试验，渤健在临床试验登记处表示，终止此次试验的原因主要是因为该药物并没有得到国家医疗保险覆盖政策的支持。
而今年以来，全球市场涉及合作创新药物的临床开发终止事件也频发。如今年4月，艾伯维宣布终止与BioArctic的合作，停止帕金森病治疗药物α-突触核蛋白(aSyn)抗体ABBV-0805的后续临床开发；同样在4月，Nektar与百时美施贵宝宣布终止与Opdivo联合使用的本加地尔的全球临床开发计划。此外，7月，MacroGenics核心在研产品B7-H3单抗伊布妥组单抗II期临床试验遭遇终止，此前天境生物与MacroGenics达成合作获得伊布妥组单抗在大中华区域的独家临床开发及销售权；Sesen Bio宣布将终止免疫毒素Vicineum在美国的临床开发，而齐鲁制药此前以3500万美元引进Vicineum国内权益。
分析人士表示，各药企创新药研发终止的原因各异，但主要分为主动和被动。主动大多是由于企业在创新药的研发中，因市场竞争格局的改变或对未来市场竞争加剧的担忧，进而选择主动暂停研发。如近期金斯瑞生物发布公告称，非全资附属公司传奇生物通知美国FDA，已终止其针对LB1901的新药临床试验申请(IND)的I期临床试验。据报道，本次终止是基于传奇生物的一款与LB1901表达相同CAR蛋白的类似CAR-T候选产品缺乏临床效益。传奇生物经此判断，LB1901未来的前景不会很乐观，主动终止，以便优先考虑其在研产品线中的其他候选产品。而被动则是指药物因疗效或安全性不及预期，而遭到药监部门的拒绝。
在药物研发过程中，研发失败早已是家常便饭。但是着眼于中长期发展，业内表示，这也倒逼企业加快思考，未来如何在保证提升科学价值的同时，能够做到多快好省的实现创新，这也将进一步提升药企创新质量，提高创新能力。
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