【制药网 市场分析】“结束20多年试点”，让整个医药行业的目标聚焦到中药配方颗粒领域。中药配方颗粒，区别于传统的中药饮片，具有质量好、疗效好、服用方便等特点，更能满足现代化市场的需求。近年来，一系列利好政策支持中药配方颗粒发展，千亿市场按下了发展的“加速键”，未来有望迎来新一轮扩张。面对巨大的机遇，如何抢滩将是药企面临的一大挑战。
中药行业(图片来源：制药网)
千亿中药配方颗粒市场迎来新一轮扩张
中药配方颗粒是由单味中药饮片按传统标准炮制后经提取浓缩制成的、供中医临床配方用的颗粒，与传统中药饮片相比，具有服用简单、携带方便等优势，能够满足现代人们快节奏的生活。
近年来，随着人口老龄化加剧，居民保健养生意识的提升，中药配方颗粒市场需求不断扩大，预计到2030年，其市场规模将达1000亿元。
同时，中药配方颗粒行业正迎来多重利好政策加持，业内认为未来整个市场有望迎来新一轮扩张。
其一，《深化医药卫生体制改革2017年重点工作任务》中明确要求，全面推开公立医院综合改革，所有公立医院全部取消药品加成，但中药饮片除外。中药饮片(含中药配方颗粒)在院内免于“零加成”，可以加价25%进行销售。
其二，2021年11月1日起，结束中药配方颗粒20多年试点的工作正式实施，配方颗粒企业生产从此有了“国标”，高标准下的行业门槛大大提升，业内认为这对于头部企业而言是利好。截至目前，已发布的配方颗粒国家标准达200个，另外还有一批配方颗粒国家质量标准正在公示中。而除了国标以外，省级标准也在陆续发布。据业内统计，截至目前，已有11个省份发布了200个及以上的省级配方颗粒标准，叠加200个国标，合计标准已经达到400多个。
其三，中药配方颗粒国标品种正加快纳入医保。例如，近日安徽省医保局发布通知，将343个中药配方颗粒正式纳入该省医保。其中，符合国标并已取得国家医保代码的196个中药配方颗粒基金支付政策，自2022年8月1日起执行；另外147个符合省标并暂未取得代码的中药配方颗粒，待国家赋码后发文执行。据悉，2020年以来该省已先后分6批将部分中药配方颗粒按照“定品种、定企业、定机构”的原则纳入医保支付范围。
业内认为，中药配方颗粒国标品种进入医保后的整体降幅不会很大。随着集采常态化，预计未来集采对中药配方颗粒的影响也相对较小。
智能制造将助力药企激活“发展密码”
虽然中药配方颗粒市场空间巨大且前景可观，但站上这个风口，药企要从中抢滩还面临诸多的挑战。
例如，中药配方颗粒国标发布后，对配方颗粒全产业链各个环节的质量控制提出了更高的要求，企业如何确保配方颗粒产品的质量是一大挑战。
另外，当配方颗粒纳入集采后，通过以价换量的原则，企业利润可能会出现下降，如何控制成本也是一个问题，这也是中标企业能否持续发展的重要环节。
业内认为，随着科技的发展，智能制造将助力药企激活“发展密码”，通过自动化、智能化、信息化的中药配方颗粒生产和检测设备，可以帮助药企提升生产效率，减少人工投入，并通过MES系统进行产品的质量控制并实现可追溯，保证中药配方颗粒质量更稳定可控。
据悉，目前已有药企改进了传统中药生产模式，通过智能化改造与建设，从原来的年产3000吨配方颗粒能力逐步提升至年产6000吨中药配方颗粒，并通过优化生产工艺过程，提高设备利用率，单位产值能耗较改造前比降低26.82%，生产效率提高32.44%，运营成本降低26.27%。
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