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中药饮片频曝不合规下,制药设备重要性日益凸显

来源:制药网
2022/7/28 16:27:4632112
  【制药网 市场分析】中药饮片是我国中医药行业的三大支柱之一,随着人口老龄化和、利好政策的驱动,中药饮片市场规模正不断扩大。但与此同时,由于部分中药材的标准落后、中药种植不科学、低价低质的小作坊多以及监管手段不够精准等原因,中药饮片高质量发展一存在问题。
 
中药饮片频曝不合规下,制药设备重要性日益凸显(图片来源:制药网)
 
  据了解,从一些药品质量公告来看,目前就还有大批医药企业因为生产销售假药劣药被罚巨款的案例存在。如近期,国家药监局发布了一则药品不符合规定的通告,16家企业生产的乙酰半胱氨酸注射液等19批次药品不符合规定。从不合格产品来看,不少中药饮片被点名,如菊花、川牛膝、艾叶等,不符合项目涉及性状、显微鉴别、浸出物、禁用农药残留量。
 
  7月6日,上海药监局也发布公告称,某中药饮片有限公司存在生产(包括配制)、销售、使用经检验不符合药品标准、炮制规范的药品、中药饮片、医疗机构制剂的违法行为,抽样发现当事人生产的中药饮片白茅根性状不合规,按劣药论处。被处以罚款53999.2元,没收违法所得14233.13元,没收违法物品。
 
  从以上可以明显看出,随着近年来中药饮片市场的不断扩大,其已成为业内重点关注发展的产业。但与此同时,国家乃至各地对其的监管也在持续加严,正不断推进推进该产业加速往规范化、集中化发展。对此,分析人士认为,在新形势、新要求下,中医药企业需要重塑增长逻辑和发展路径,如利用现代先进数字技术与设备,进行数字化转型升级,来提升生产质量和用药安全,才能更好的保证中药饮片的安全,并在中药饮片产业规范化、高质量发展浪潮下迎来更多机遇。
 
  值得注意的是,在此行业大势下,业内认为,相关制药设备企业将迎来巨大的发展机遇。由于中药饮片是通过一定工艺炮制加工而成的中药产品,制药设备其质量好坏以及技术的先进与否,往往对中药饮片质量起到直接影响。因此,中药饮片企业要想推进药品生产标准化建设,离不开制药设备的助力。尤其在国内大力助推中药饮片产业往高质量方向发展的背景下,制药设备企业更是大有可为。
 
  不过,要注意的是,想抓住机遇,并不是意见简单的事,药机企业必须重视和加强相关制药设备的现代化研究,并要根据炮制工艺技术要求,设计、开发各种类型和规格的加工机械,更好的贴合用户的需求,才能在市场竞争中拥有竞争优势。
 
  据悉,目前制药行业正在大力推动“绿色”发展,因此有不少企业都已开始通过创新,来研发更加高效节能的产品。如某企业,通过不断钻研,就研发出了能为制药行业提供无菌制药、注射、大输液、生物制药的新型组合式多效蒸馏水机。据悉,这款设备可以连续运转240天,在节水、节约工业蒸汽、降低企业排污压力上综合节能65%。此外,每年还能节约2100万吨标准煤、3.4亿吨饮用水。
 
  另外,为顺应智能化发展趋势,目前众多设备企业也正加速向智能化、柔性化、精密化以及符合生产标准的方向发展。如有药机企业就打造了包括全智能包中包溯源生产线、全智能中药配方颗粒瓶装生产线、全智能罐装包装线等在内的一系列智能化中药制药装备。据工作人员介绍,这些装备都能做到减轻工作强度,减少劳动时间,同时加强设备包装的质量,以及符合GMP管控的要求。
 
  总的来说,从长期来看,我国中药饮片产业发展形势将持续向好。但要注意的是,国内的中药制药设备由于种类繁多,部分产品同质化现象严重,因此未来如何从激烈的市场竞争中脱颖而出,分得更多“一杯羹”,也将成为设备厂家需要耐心思考和下功夫的重要课程。
 
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