【制药网 市场分析】透皮给药(TDDS)是指药物涂布或贴于皮肤表面的一种给药方法,成为口服、注射后的另一种给药途径,使药物以恒定速率(或接近恒定速率)通过皮肤,进入体循环产生全身或局部治疗作用。
透皮给药系统适用于多种疾病的治疗,包括帕金森、老年痴呆、抑郁病症、精神分裂症、炎症疼痛等,同时随着人口老龄化进程加快,疼痛管理有望成为透皮给药系统市场增长快的应用领域。
据相关机构预测,到2024年全球透皮给药市场将达到495亿元人民币,预计2026年全球透皮给药系统市场将达到2000亿元的规模。
目前全球市场中参与透皮给药系统的企业主要有葛兰素史克、杨森医药、诺华、迈兰制药、日本久光制药、强生等。而在国内市场湖南九典、北京紫竹、河南羚锐、浙江亚太、 联盛药业等也参与到透皮给药系统市场。
其中联盛药业战略聚焦透皮给药技术产品,与药物制剂国家工程研究中心共建了透皮制剂分中心,斥巨资投入开发新一代缓控释体外透皮制剂,实现更优化的给药控制系统。目前公司正在研发4个透皮给药新品和一个全球创新心脑血管药物,立项调研阶段的创新产品规划超过3个。
据悉,7月21日,联盛药业智能制造中心在贵州省遵义市正式开工奠基,其将从“制造”迈向“智造”,深度布局“透皮给药”领域。该项目规划设计建筑面积46000平米,预算投入资金4.5亿元,年产能设计大于20亿片/贴/年,预计于2025年正式投入生产使用,全部落成后最大年产值约为40亿元。
另外,翰宇药业也参与透皮给药系统开发,今年1月份,其与微创集团下属公司苏州悦肤达医疗科技有限公司举行云签约仪式,共同投资设立药械合资公司,充分发挥双方各自在透皮给药系统和新药开发及药学研究等领域的优势和资源,实现优势互补,深度开展多肽类微针透皮给药领域全面合作。
业内表示,透皮给药技术作为新型制剂开发的重要载药技术之一,在实践中展示出诱人的前景。未来,随着医疗水平的提升及观念的转变,中国透皮制剂市场规模有望继续扩大,进而推动中国透皮制剂行业的发展。
如九典制药随着洛索洛芬钠凝胶膏的快速放量,公司制剂业务收入占比逐步提升,分析人士表示,从中长期来看以洛索洛芬钠凝胶膏为代表的透皮给药制剂将驱动公司业绩快速增长。据悉,除洛索洛芬钠凝胶膏外,九典制药目前还有多个透皮给药剂型药物正处于不同阶段,凭借着丰富的产品线,有望在透皮给药领域占据重要地位。
行业人士表示,透皮递送虽然具有挑战性,但相对于口服、静脉或肠道等方式,透皮给药具有灵活给药、使用方便,提高患者的顺应性等优势。因此,经皮给药系统的研究一直是业内高度关注的技术。 而从整体来看,我国透皮给药系统产业发展还有长足发展的空间。
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