【制药网 市场分析】对于制药人而言，在PD-1、CAR-T等制药赛道拥挤的情况下，竞争不够充分且市场蓝海广阔的领域往往具有吸引力。比如，高达百千亿元的双特异性抗体和多肽药物两大制药赛道，正吸引众多药企布局。
双特异性抗体研发热度高涨
双抗是继PD-1、CAR-T等之后研发热度高涨的抗肿瘤品种，与单抗相比，其特异性更强，可以准确靶向肿瘤细胞并降低脱靶毒性。双抗市场前景广阔，业内预计到2025年，双抗的全球市场规模将突破500亿元。在中国市场，2030年国内的双抗市场有望达到108亿美元。
在国内，双特异性抗体药物虽然研发起步较晚，但也有众多企业积极布局。从研发进展来看，其中康方生物的卡度尼利单抗已于今年6月29日上市，用于治疗既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。
紧跟康方其后的是恒瑞医药的SHR-1701、康宁杰瑞的KN046，已处于三期临床阶段。
另外，还有信达生物、百济神州、嘉和生物、贝达药业、正大天晴、君实生物、天广实、和铂医药、健能隆生物等一批药企正在赛道上布局。
截至目前，全球上市的双特异性抗体药物有6款，随着康方卡度尼利单抗的上市，加上众多本土药企以及跨国药企的积极布局，预计未来这一赛道将变得非常热闹。
多肽药物开发前景广阔
多肽药物是介于小分子药物和蛋白质药物之间的一种特殊药物，具有毒性低，稳定性高，靶向性强、生物活性高等特点，目前已广泛应用于糖尿病、肿瘤、心血管疾病、感染等多个重大疾病治疗领域。
IQVIA数据显示，全球多肽药物市场规模2010年约152亿美元，到2020年已达430亿美元，全球每年增长率10%-16%，并呈现逐年递增趋势。预计未来全球多肽药物的市场规模将高达500多亿元美金。
在国内，多肽药物研发多以仿制为主，随着本土药企的不断突破，未来国产替代进口空间庞大。不少国产品种正在推进中。
比如，今年4月份，专注新一代肿瘤免疫治疗创新药研发及商业化的思路迪医药宣布，公司在研候选药物，全球first-in-class多肽肿瘤疫苗3D189已获得中国国家药监局(NMPA)签发的药物临床试验批准通知书，用于开展评估该药品在血液肿瘤患者中的安全性和免疫原性的I期临床研究。
同在4月，普莱医药宣布其旗下的原创新药抗菌肽PL-5喷雾剂临床试验申请已获得美国FDA批准，将在美国直接开展临床II期试验。若顺利，意味着该产品将成功打开美国市场。据悉，PL-5也在进行中国Ⅲ期临床试验，计划今年年底完成全部临床试验及数据统计，后续进行新药上市申报，快速推向国内市场。
业内预计，随着众多药企的布局，以及针对多肽药物在一些治疗领域比如治疗心血管病、治疗感染领域不断开发，这一药物未来前景将会更广阔。
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