【制药网 行业动态】7月11日消息，亚太药业、石药集团、哈药股份以及天药股份这4家药企均在同日报喜品种通过仿制药一致性评价，且有1个品种拿下头家。
具体来看，天药股份公告称，公司收到国家药监局核准签发的关于醋酸地塞米松片的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品过评。目前，在国内市场上，有81家企业的醋酸地塞米松片获批上市，其中天药股份是头个过评的企业。据了解，醋酸地塞米松片主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病，如结缔组织病、严重的支气管哮喘、皮炎等过敏性疾病、溃疡性结肠炎、急性白血病、恶性淋巴瘤等。根据米内网全国放大版的医院数据显示，醋酸地塞米松片2021年销售额为5993万元。
哈药股份公告称，其分公司哈药总厂近日收到国家药监局颁发的关于诺氟沙星片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药原研为日本杏林制药(Kyorin)，适用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。截至目前，国内诺氟沙星片共有1个规格44个国产药品批文，无进口药品批文。仿制药一致性评价方面，目前共有5家药企的诺氟沙星片(包括哈药集团制药总厂)过评。米内网数据库显示，中国2021年诺氟沙星片城市零售药店销售额为24万元，公立医疗机构销售额为4537万元，共计4561万元。
石药集团公告，公司附属公司石药集团欧意药业开发的拉考沙胺注射液(20ml:0.2g)已获得国家药监局颁发的药品注册批件，并视同过评。拉考沙胺是抗癫痫药物之一，其选择性作用于慢失活钠通道，延长钠通道失活状态时间，能够更加有效地减少钠离子内流，降低神经元的兴奋性。当口服给药不可行时，拉考沙胺注射液是患者的一种替代给药选择，适用于4岁及以上癫痫患者部分性发作的联合治疗。在国内市场上，该药物市场正处于快速增长的阶段。据米内网数据，2019年及2020年中国样本医院终端年度拉考沙胺片销售额分别为193万元及1234万元。据悉，石药集团于2021年5月和8月分别取得了拉考沙胺片(100mg及50mg)的注册批件。
亚太药业晚间公告，公司于近日收到国家药监核准签发的关于头孢克肟胶囊的《药品注册证书》，本次获得头孢克肟胶囊《药品注册证书》视同过评。头孢克肟是一种口服的第三代
头孢菌素抗生素，米内网数据显示，2020年在中国公立医疗机构终端，头孢克肟市场规模超过30亿元，其中胶囊剂约7.8亿元。该品种赛道竞争激烈，目前国内头孢克肟胶囊通过一致性评价的药企除了亚太药业以外，还有国药集团、石药、齐鲁制药、倍特药业、白云山制药总厂等众多企业，其中倍特药业为头家过评。
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