【制药网 市场分析】近期，甘肃省医保局发布《关于公示甘肃省带量采购药品中选企业失信行为拟处理结果的通知》(下称《通知》)，对70家未按要求履行承诺事项完成配送关系维护工作的中选企业进行公示。
《通知》显示，根据甘肃省关于国家组织和省际联盟组织药品集采工作要求，中选企业应按期建立起覆盖全省103个区域的配送关系并确保其在采购周期内有效。截至目前，部分中选企业仍然没有履行承诺事项完成配送关系维护工作，严重影响了采购协议签订和中选药品的采购使用。
因此根据公示的拟处理结果，甘肃省医保局对超过100个(含)区域未维护配送关系的12家企业记不良记录1次，取消相关药品中选资格；对其他未全部完成配送关系维护的61家企业记不良记录1次，撤废相关采购协议，约定采购量予以核减。
据了解，这不是甘肃省头一次发布带量采购药品中选企业失信行为处理结果。在上半年，甘肃省医保局就已多次发布《带量采购药品中选企业失信行为处理结果》，其中6家药品生产企业被记“不良记录”1次。还有药企因未履行承诺事项，严重影响采购协议签订和中选药品采购，被分别给予撤废采购协议、取消中选资格并撤网等处理。
另外，在去年底，针对13家药品集团带量采购中标企业以库存不足为由延迟供应、以医疗机构地处偏远、运费增加等为借口拖延供货，致中选药品耗材“短缺”的行为，甘肃省医保局也进行了集中“约谈”，要求各企业认真履行采购合同约定事项，杜绝不按时不足量供应的问题发生。此后，13家企业及时整改，在规定期限内完成信用修复，同时加强对集采药品耗材配送管理。
根据相关操作规范，药企失信分为一般、中等、严重、特别严重四个等级。严重失信的药企，会被限制或中止涉案药品、耗材的挂网。但从目前来看，还是有大批药企已发生失信行为。那药品集采制度推行三年来，为了挤进这条以量换价的赛道，各种药品集采竞标地板价轮番上演，好不容易杀出重围的药企们，又为何会频频出现停产、断供乃至放弃等失信行为呢？
对此，业内表示，药企断供的原因包括原材料大幅上涨，无法继续按照集采价格供货；疫情或者生产线出了问题，工厂停产等。其中，主要还是因为利润，很多产品集采中标后，只要不亏本，为了销售额可以继续做，但如果低于生产成本了，只能放弃。另外，近年随着科研、技改投入不断增大，同时原材料、人工等各类制造成本急速上涨，其中标价远不能支撑正常生产运营，亏损越趋严重，也在致使越来越多无法继续保障正常供应。
撤网、断供省份的公立医院终端将不会采购相关药品，从间接影响来看，药企的信用度、品种后续挂网也将受到影响。那么，针对频频出现的断供现象，又该如何应对呢？据了解，为发挥医药产品集中采购市场的引导和规范作用，2020年，国家医疗保障局就制定了《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》和《医药价格和招采信用评价的操作规范(2020版)》，提出对问题突出的失信医药企业采取必要措施。其中，“无正当理由拒绝履行承诺事项、拒绝履行购销或配送合同”被列入失信事项目录清单。
值得一提的是，新一轮国采将于7月12日于上海开标，为应对断供，本次新增“替补”政策，即入围企业若无法满足地区供应条件后就由备选的企业接上。第七批国采将备选企业条款明确列入规则，进一步规范了集采的规则。并且文件明确，备选企业及相应的备供地区制度实践后，每省预计会形成1家中选企业作为主供企业叠加1家备供企业的局面。
业内预计在国家乃至各地不断完善相关规范，及加强对失信行为的处罚力度下，或将大大减少中选企业断供带来的不良影响。
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