【制药网 行业动态】近日，纳斯达克上市公司康乃德收到监管方的通知，公司股价连续30天低于1美元，触发退市警告提醒。
资料显示，康乃德生物成立于2012年，是一家全球性的临床阶段的生物制药公司，致力于开发治疗T细胞驱动性炎性疾病的疗法，其在研管线主要聚焦于自身免疫疾病领域，拥有CBP-201(Th2细胞调节剂)、CBP-307(Th1细胞调节剂)和CBP-174(H3受体拮抗剂)三条研发管线。
2021年3月，康乃德生物成功登陆纳斯达克，募资约1.9亿美元，发行价为17美元/股。上市首日，公司股价涨至23.29美元，超过发行价近四成。此后的股价也一路看涨，曾在2021年8月达到29.27美元/股。
不过公司尚无成功获批上市产品，加上在研管线临床试验数据的残酷，使得其股价连续大跌。其中CBP-201是公司的主要候选产品，这是一种白细胞介素-4受体α亚基(IL-4Rα)的全人源单抗，用于治疗特应性皮炎(AD)和哮喘等变应性疾病。
AD市场高达百亿美元，前景可观。不过该赛道上已有赛诺菲的重磅产品Dupixent，该产品上市后销售额便迅猛增长，2020年销售额已经超过30亿欧元，且根据Evaluate Pharma报告，随着适应症增加及市场扩张，2024年销售额将达到80.58亿美元。按照康乃德生物的说法，其CBP-201可能是一款“me-better”(同类更优)产品。
康乃德生物招股书显示，尽管没有经过头对头试验，但CBP-201的I期试验结果优于Dupixent。2021年11月18日，公司又宣布CBP-201治疗严重AD的II期试验达到主要终点，从基线到第16周的EASI评分下降百分比具有统计学意义。但投资者本着“不披露等同于数据不佳”的观点，随后公司股价一路下滑。
今年1月5日，康乃德生物再次披露CBP-201II期试验的详细数据。数据显示，相比于Dupixent的III期试验SOLO2项目中，300mg Q2W分组的EASI-50、EASI-75和EASI-90应答率分别为65.2%、44.2%和30%。CBP-201在300mg Q2W、30mmg Q4W、150mg Q2W三个分组的EASI-50、EASI-75、EASI-90应答率和IGA四个指标下，仅有300mg Q2W组的EASI-75上优于Dupixent。
这也意味着，CBP-201可能从“me-better”产品沦为“me-worse”。这也加剧了公司股价的连续下跌。1月5日，康乃德生物股价跌12.28%。
在业内看来，创新药门槛较高，一直以来都具有研发失败的高风险，因此生物科技公司在美股中暴涨暴跌、乃至退市都是常见的事。
根据业内不完全整理，2010-2018年在美股IPO的332家biotech(部分统计)，退市率达到36.1%。另据Choice数据统计，目前美股共有四家药企股价低于1美元，除了康乃德以外，其他三家分别是大自然药业、安派科和惠普森药业。不过目前来看只有康乃德收到退市警告。公司年报显示，截至2021年底，康乃德生物的现金及现金等价物期末余额为2.68亿美元，远高于当前市值。但康乃德生物剩下的时间可能不多了。
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