【制药网 市场分析】在我国居民消费水平的不断提升，以及人口老龄化加剧，药食同源观念深入人心，居民们更加注重健康养生和保健的背景下，中药饮片行业开始迎来了快速发展。根据相关数据显示，2020年我国中药饮片市场规模已达到2400亿元，预计2022年这一规模将突破2600亿元。
在市场不断扩大的同时，中药饮片的法规标准体系也正日趋完善，据了解，近年来，国家药监局和地方药监部门对中药饮片的质量监管一直在不断加强，因生产不合格饮片被罚的事例更是不胜枚举。
如此前，湖北省药监局发布了2022年第一期药品质量公告。公告显示，抽查中有26批药品2批药包材出现不合格的情况，分别为地骨皮、酸枣仁、金钱草、菥蓂、利咽糖浆、黄芩(片)、皂角刺、广藿香、健胃消食片、白鲜皮、脑心舒口服液、醋延胡、索钩藤、药用低密度聚乙烯袋、滇鸡血藤、金银花等。
此外，在4月6日，福建省药监局也发布了2022年第1期药品质量抽查检验结果通告。梳理发现，此次有4家药品生产企业的4批次药品被查不合格。此次被查不合格的药品包括三个中药饮片： 南五味子、海金沙、玫瑰花；以及一个西药： 土霉素片。不合格项目包括 含量测定、总灰分、性状、重量差异。
药品属于特殊商品，与人体的健康安全密切相关。因此，为了保障人们的用药安全，国家以及各地一直在加强对中药饮片的监管。今年以来，有关部门就已多次发布文件措施。如4月24日，国家药监局就召开了药品安全专项整治中药相关工作推进会，强调全系统要深入开展中药专项整治，加强中药质量安全监管。
值得注意的是，在近日，国家药监局又发布了《药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》，其中第六十六条明确指出，中药饮片生产企业不得委托生产，不得外购中药饮片分包装或者改换包装后销售。这是国家层面初次明确提出“生产企业对中药饮片实行全过程管理，不得委托生产”。
据了解，委托生产的模式可以将资源最大化利用。此前多地规定对生产量和销售量小，生产工艺复杂、生产技术要求高、生产成本高的中药饮片品种，允许委托生产。如2020年，四川、河北、安徽三省就相继发文，允许净切制中药饮片委托生产，地产药材产地初加工等。数据显示，目前市场上大概有10%~20%的饮片企业存在委托生产的情况。
业内人士认为，禁止委托生产后，中药饮片的生产成本会增加，生产周期会加长，可能会淘汰一部分委托加工企业的饮片厂，行业集中度将进一步提升。不过，对于大部分饮片企业来说，即使减少了委托加工，也并不会引起大面积的中药饮片市场供应量的减少。只是作为药品不合格的“重灾区”，相关企业在规范中药饮片质量方面还需进一步提升。
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