【制药网 市场分析】偏头痛是一种慢性神经血管性疾病，其特征在于经常出现反复发作的中重度单侧和/或搏动性头痛，并经常伴有恶心、对光和/或声音敏感等症状。
有数据显示，偏头痛在全球范围内的年患病率为15%，患病人数已超10亿。偏头痛的治疗方式包括急性治疗和预防性治疗：急性治疗是指在发作时终止头痛发作，缓解伴随症状。而预防性治疗是指长期用药以预防新的偏头痛发作。在急性发作情况下，许多偏头痛患者通常服用非处方药，也有一些患者依赖处方镇痛药。当前，预防偏头痛的药物主要包括抗癫痫药(如托吡酯)、β受体阻滞剂(如普萘洛尔)、三环类抗抑郁药(包括阿米替林)、肉毒杆菌毒素等。
尽管偏头痛普遍流行，但一直以来诊断和治疗都不太充分。不过，近年来，伴随着全球人口数量的增长、医疗卫生条件的改善以及新型偏头痛药物的开发，全球偏头痛药物市场开始保持稳定增长，更具疗效的新药也开始接连涌现。根据《2020年全球偏头痛药物行业市场现状调研报告》显示，北美偏头痛药物市场规模为已达到251.85亿元。
在偏头痛药物市场仍在持续扩大下，药企正在不断加码布局。2022年5月10日，辉瑞宣布与Biohaven达成协议，以约116亿美元现金收购后者全部流通股。收购完成后，辉瑞将获得Biohaven用于治疗偏头痛的CGRP项目，包括rimegepant、zavegepant和5项临床前项目。
据了解，早在2021年11月，辉瑞就宣布与Biohaven达成合作，引进该公司口服CGRP拮抗剂Rimegepant(Nurtec®ODT)在美国以外的权益。在这笔交易中，辉瑞将支付5亿美元预付款，包括1.5亿美元现金和3.5亿美元以25%市场溢价购买Biohaven股权；高达7.4亿美元的潜在里程碑付款，以及基于美国以外净销售额的特许权使用费。
资料显示，Rimegepant是头个获批用于偏头痛预防性治疗的口服CGRP受体抑制剂，已被获批既可用于急性治疗偏头痛发作，又可作为预防性治疗的偏头痛药物。该药于2020年2月获批上市，用于急性偏头痛的治疗；2021年5月27日，又获批扩展适应症，用于发作性偏头痛(每月偏头痛发作次数小于15次)的预防性治疗。目前，除美国外，该药在欧洲也已经申报上市，在中国也已经启动针对急性偏头痛的3期临床。
要注意的是，从整体来看，在偏头痛治疗药物中，CGRP其实已逐渐成为热门靶点。对此，分析人士认为，过去在偏头痛药物中，主要以曲坦类、麦角胺类和非甾体抗炎类药物较为常见。而由于CGRP 受体拮抗剂 (gepants)相较于治疗急性偏头痛的老药，具有疗效更好、副作用温和轻微的优势，近年来大批企业看好其发展前景，正在CGRP受体抑制剂上不断耕耘。如安进、梯瓦等企业就都已经开始研发新型CGRP靶向药物。
截止2021年8月，根据 Insight 数据库显示，在全球范围内已有 6 款靶向 CGRP 的偏头痛治疗药物获批上市。其中除了艾伯维的 Ubrogepant 和 Biohaven 的 Rimegepant 之外均为注射剂。
在国内，这一领域也属于一片蓝海。目前，5 款进口 CGRP 抗体在国内才已经进入临床阶段，也尚无本土企业开发出国产 CGRP 抗体。对此，业内认为，在我国，CGRP 药物的上市尚需时间，不过在全球偏头痛药物市场持续扩大，越来越多药企不断布局这一市场的背景下，预计在我国偏头痛药物市场，随着就诊率的不断提高，以及市场竞争的越加激烈，也将会又大批企业开始加速布局这一领域。而受此影响，越来越多高品质的国产药也或将涌现。
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