【制药网 行业动态】偏头痛是反复发作的以一侧或双侧搏动性中至重度头痛为特征的原发性头痛，也是一种非常常见的慢性神经血管性疾病。近年来，伴随着全球人口数量的增长、医疗卫生条件的改善以及新型偏头痛药物的开发，全球偏头痛药物市场开始保持稳定增长。根据《2020年全球偏头痛药物行业市场现状调研报告》显示，北美偏头痛药物市场规模为已达到251.85亿元。
目前，在偏头痛药物市场仍在持续扩大下，药企也在不断加码布局。近日，辉瑞就宣布与Biohaven达成合作，引进该公司口服CGRP拮抗剂Rimegepant(Nurtec®ODT)在美国以外的权益。在这笔交易中，辉瑞将支付5亿美元预付款，包括1.5亿美元现金和3.5亿美元以25%市场溢价购买Biohaven股权；高达7.4亿美元的潜在里程碑付款，以及基于美国以外净销售额的特许权使用费。
资料显示，Rimegepant是头个获批用于偏头痛预防性治疗的口服CGRP受体抑制剂，已被获批既可用于急性治疗偏头痛发作，又可作为预防性治疗的偏头痛药物。该药于2020年2月获批上市，用于急性偏头痛的治疗；2021年5月27日，又获批扩展适应症，用于发作性偏头痛(每月偏头痛发作次数小于15次)的预防性治疗。目前，除美国外，该药在欧洲也已经申报上市，在中国也已经启动针对急性偏头痛的3期临床。
另外，值得一提的是，据Biohaven财报显示，2021Q2其销售额已经达到9300万美元，相较一季度猛增112%；Q3继续增长至1.36亿美元。目前其累计产品销售额已经达到3.36亿美元，处方量超过100万份。
从药物类型来看，过去在偏头痛药物中，主要以曲坦类、麦角胺类和非甾体抗炎类药物较为常见。但2018 年至 2020 年间新批准的 4 款偏头痛治疗药物中，则有3 款靶向就为 CGRP。对此，分析人士认为，这表明药企在药物靶点的药物开发策略已经发生了转变。由于CGRP 受体拮抗剂 (gepants)和 5-HT1F 受体激动剂 (ditans) 相较于治疗急性偏头痛的老药，具有疗效更好、副作用温和轻微的优势，其前景正备受看好。
据了解，目前除了辉瑞正在CGRP受体抑制剂上不断耕耘外，如安进、梯瓦等企业也都已经开始研发新型CGRP靶向药物。从以上来看，业内认为，未来在仿制药不断发展和新药研发持续突破趋势下，全球偏头痛药物市场，尤其是在CGRP靶向药物上的竞争或将日趋激烈。
总的来说，全球中偏头痛患者数量较为庞大，偏头痛药物种类丰富，而CGRP抗体的偏头痛药物作为新型药物，未来发展空间将十分庞大。在此背景下，虽然我国对于CGRP抗体的偏头痛新药的研究较国外还稍逊一筹，市场也主要被外企占据，但未来在该领域，业内预计实现国产替代的空间也将较大。
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