【制药网 行业动态】新版《药品管理法》对假药、劣药作了明确规定，并大大提高了违法成本，其中针对生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下的罚款，终身禁止从事药品生产经营活动等。
近期，多家药企因生产销售劣药吃罚单，其中不乏大型连锁，动辄数万的违法成本，让行业警钟再鸣。
近日，信用广州发布的一则行政处罚信息显示，广州市某药企分店因生产、销售的“高丽参”、“精选陈皮”、“三七”等多批次产品抽检不合格，视为劣药，被罚款19万元。不久前，广东某大型连锁药店分店因“未将医疗器械与非医疗器械产品分开陈列、作明显隔离或者设置明显区分标示”，被罚款3000元；3月，同样是信用广州发布的一则行政处罚信息显示，上述大型连锁药店分店因生产、销售劣药被罚款10万元。
5月初消息，福建省莆田市市监局发布行政处罚决定书，对莆田市城厢区某药店进行处罚。处罚决定书显示，作为药品经营企业，该药店未依法执行药品检查制度和药品经营质量管理规范，未定期对陈列、存放的药品进行检查，未及时撤柜、停止销售有质量疑问的药品，存在主观过错。但考虑到当事人配合案件调查，参与防疫公益活动，本案当事人涉案金额小，情节较轻，未实际售出过期药品等情况，对当事人销售过期药品行为予以从轻处罚，没收超过有效期的4盒左炔诺孕酮片，并处以最低十万元罚款。
4月底，青岛市监局对某药企购进的中药饮片西洋参片检验、复验，“有机氯类农药残留量”不符合规定，依据《药品管理法》第九十八条第三款第七项规定，属于劣药，该局对其进行了处罚，包括警告；没收违法所得147.84元；没收违法销售的西洋参片2包；罚款50000元。合计上述罚没款50147.84元。
日前，河南省药监局连发两则行政处罚决定书，河南某药企因生产销售劣药全蝎、葛根，被合计罚款32万元。据悉，当事人生产销售的全蝎检查项中水分、总灰分不符合《中国药典》2020年版一部标准规定。根据相关法律法规，河南省药监局对该企业进行警告并罚款160000元。
4月22日，广西药品监督管理局发布行政处罚决定书，广西某药企经营销售的硫酸锌口服溶液为劣药，因其主动召回劣药130盒，建议给予当事人以下行政处罚：没收其销售劣药违法所得2368元，没收劣药472盒。
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