【制药网 企业新闻】据悉，渤健(Biogen)和MedRhythms公司近日宣布，双方达成一项研发合作，将共同开发MedRhythms的在研处方数字疗法MR-004，用于治疗多发性硬化(MS)患者的步态(gait)障碍。
多发性硬化症(MS)是一种免疫介导的中枢神经系统慢性炎性脱髓鞘性疾病，发病原因是患者的免疫系统攻击自身保护神经的髓鞘，导致大脑与身体其他部位的信息交流受阻。MS的临床表现多样，常见症状包括视力下降、复视、肢体感觉障碍、肢体运动障碍、共济失调、膀胱或直肠功能障碍等。大多数患者在20~40岁期间症状初次出现，是青壮年中造成神经性残疾的常见原因，女性发病率高于男性。据不完全统计，约230万患者正受MS的困扰。
针对MS，临床上仍以疾病修正治疗(DMT)为主。治疗MS 的药物则主要分为免疫调节剂、免疫抑制剂和抗炎药3类，但目前获批上市的药并不多。
渤健研发的富马酸二甲酯为治疗MS的代表性产品之一，该药于2013年获美国FDA批准，2019年销售额就突破44亿美元。同年，富马酸二甲酯的升级版本富马酸地洛西美获FDA批准上市，凭借更好的胃肠道耐受性和安全性在市场上占有一席之地。值得一提的是，2020年以来，渤健的富马酸二甲酯面临劲敌迈兰产品以及仿制药的冲击，销售额开始下滑，2020年同比下跌12%；2021年更是降为23.62亿美元，再跌39.5%。
但从渤健的动作来看，其在MS 领域布局并未止步。2021年新版医保目录中，渤健的氨吡啶缓释片纳入其中，这是一款用于改善MS合并步行障碍(EDSS评分4-7分)的成年患者的步行能力的药物。该产品于2018年被纳入中国临床急需境外新药名单，2021年5月正式在中国上市。
行走障碍是MS非常具有破坏性的后果，严重影响患者的生活质量和社会参与度。本次渤健与MedRhythms的合作也旨在进一步解决患者未满足的需求。
据了解，MedRhythms正在开发新一代处方数字疗法，用于治疗多种神经疾病。该公司的技术平台利用在神经科学和音乐方面的科学进展，改善行走和活动性。其作用机理是称为entrainment的协同作用。已有研究表示，音乐能够激活大脑中负责运动、语言、注意力、记忆、感情等多种功能的区域。针对运动和行走，研究显示音乐的节律可以作用于运动神经系统，改善功能性结果。
MR-004是MedRhythms公司用于治疗MS的在研疗法，旨在改善步态和步态相关的障碍，可能提高MS患者的运动独立性。若成功获批，MR-004有望恒伟治疗MS患者步态障碍的头款处方数字疗法。该产品目前正在两款可行性研究中接受评估，基于第一项研究的结果，MedRhythms计划近期启动注册性临床试验。
根据本次协议，渤健将支付300万美元前期付款，MedRhythms有资格获得高达1.175亿美元的潜在里程碑付款。
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