【制药网 市场分析】 科创板的创新制度设置了多元而包容的上市标准，其中第五套上市标准允许未盈利状态企业上市，该标准出台之初被认为是未盈利生物医药企业量身定做的上市标准。
数据显示，417家科创板上市公司中，有38家企业IPO时尚未盈利。而这38家未盈利形式上市企业中有25家股价已出现破发，其中16家破发幅度超过30%，有5家生物医药企业的股价破发幅度超50%。
此外，根据整理公告显示，百济神州2021年亏损规模较大，净利润亏损97.47亿元。但是百济神州2021年产品合作收入高达5.43亿美元。
据悉，百济神州目前有三款经批准的药物是在自己的实验室研究和开发的，包括百悦泽(一种用于治疗各种血液肿瘤的Bruton酪氨酸激酶(以下简称「BTK」)的小分子抑制剂)、百泽安(替雷利珠单抗，一种抗PD-1抗体免疫疗法，用于治疗各种实体瘤及血液肿瘤)和百汇泽(帕米帕利，一种选择性的PARP1和PARP2小分子抑制剂)。百济神州已获得批准，在美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚及其他国际市场上市百悦泽，在中国上市百泽安(替雷利珠单抗)和百汇泽(帕米帕利)。
分析人士表示，市场资金看空的背后是生物医药企业的商业化难题。如神州细胞、迈威生物、泽璟制药、前沿生物、迪哲医疗5家创新药企的2021年续亏幅度均有所增加。
对于亏损规模持续增长的原因，5家企业的表述雷同，均系在研产品处于研发阶段尚未开展商业化销售、支付股权激励费用增长、持续投入资金进行临床试验致使研发费用增长等等。
其中神州细胞表示，报告期内，公司自主研发的产品安佳因(SCT800，重组人凝血因子Ⅷ)于2021年7月获批上市，并开始持续产生销售收入，截至报告期末实现营业总收入13,439.28万元，较去年同期大幅增长。但公司亏损金额亦有所增加，主要系因公司在研产品众多且多个产品正在开展针对不同适应症的II/III期临床研究，相关研发费用尤其是临床研究费用支出较大，导致公司报告期内研发费用持续增加。此外，随着安佳因上市销售，为进一步拓展市场份额、增加市场渗透率，公司市场销售团队仍在不断壮大，相应的人员薪酬、推广费等市场销售费用也同步增加。
值得注意的是，康希诺成为一家实现“摘U”的生物医药企业(注：科创板股票后面加“U”代表上市公司尚未盈利)。2021年，康希诺实现营业收入同比增长171倍，为43亿元；扣非后归母净利润同比增长4.5倍，为17.97亿元，上年度为亏损5.11亿元。
但分析人士表示，康希诺实现扭亏具有一定偶发性。公司并没有研发出创新型疫苗。据了解，截至2021年末，康希诺的重组埃博拉病毒病疫苗(腺病毒载体)已经完成新药注册，两款脑膜炎球菌疫苗产品已获得药品注册证书，其余疫苗均处于临床试验阶段，新注册完成的疫苗产品对营收的贡献程度仍不确定。海通证券的研究报告也指出，康希诺2022-24年业绩仍存在较大变化因素。
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