【制药网 行业动态】随着国内一系列推动医药创新研发政策的发布，国内药企开始掀起了创新潮。据了解，今年4月至今就又有大批药品在国内获批临床。
例如，4月21日，中国国家药监局(NMPA)网站公示，李氏大药厂子公司兆科药业申报的抗肿瘤新药盐酸丙卡巴肼胶囊(Natulan)上市申请已获得批准。根据李氏大药厂早前发布的新闻稿，该产品此次获批的上市申请针对的适应症为：用于治疗晚期霍奇金淋巴瘤。
4月20日，中国生物制药宣布，抗肿瘤1类新药注射用TQB2930获批开展药物临床试验，用于晚期恶性肿瘤患者的治疗。TQB2930是一种靶向实体肿瘤细胞的双特异抗体，实现了针对两个靶点的协同增效作用。
4月19日，CDE网站显示，正大天晴的1类新药TQH2722注射液获批临床，拟用于治疗特应性皮炎。特应性皮炎一种常见的慢性、复发性、炎症性皮肤病，具有高度异质性的特点，病程迁延。值得注意的是，除了上述药物，2022年至今，正大天晴已有7款1类新药获批临床。 其中，TQH2722注射液、注射用TQB2930、TQB3915片、TQH3910片、TQH3821片等5款新药为头次获批临床。
4月15日，百奥泰宣布BAT8009获批临床，BAT8009是一款靶向B7-H3的ADC药物。据悉，3月9日，百奥泰才发布公告，旗下另一款ADC药物——BAT8006也已获批临床。资料显示，BAT8006是一款靶向FRα的ADC药物。
除了大批药企不断有新药获批临床外，今年还有不少药企有多款新药也顺利获批上市。如石药集团就有3个新品已获批上市，包括甲磺酸仑伐替尼胶囊、盐酸米托蒽醌脂质体注射液、度维利塞胶囊。
其中，甲磺酸仑伐替尼胶囊于今年1月份获批。资料显示，甲磺酸仑伐替尼胶囊适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患者，其在中国、日本和美国等国家均已被纳为治疗中晚期肝癌的一线药物。石药集团表示，该产品的获批将进一步丰富集团的产品组合，有助于集团在抗肿瘤领域的发展。
同一月，石药集团多恩达®(盐酸米托蒽醌脂质体注射液)获批。该药物用于治疗复发或难治的外周T细胞淋巴瘤(PTCL)。据悉，这是石药集团自主研发，打破了我国在脂质体药物研发领域多年没有创新药物上市的局面。此外，度维利塞胶囊则于今年3月份获批，用于治疗以往至少经过两次系统性治疗的復发或难治性滤泡性淋巴瘤(r/r FL)成年患者。
业内认为，随着药企的积极布局，国产医药创新显然已开始步入由量的增长向质的提升转变的跃升期。未来，在部分领域或将从跟跑、并跑，转变为开始领跑。
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