【制药网 行业动态】糖尿病是一种代谢性疾病，近年来我国糖尿病患者数量一直在持续增长。根据国际糖尿病联盟(IDF)2021年新公布的数据显示，中国糖尿病患者人数已达到1.4亿人。
随着患者人数的不断增长，糖尿病药物市场正扩大，因此也吸引来了众多药企的竞相布局。值得注意的是，受此影响，近年来国内市场上的降糖药上市、过评的消息也开始不断传出。如进入4月，就已有多家药企宣布有降糖药获批上市，通过一致性评价等。
4月15日，NMPA发布药品获批信息就显示，山东新时代药业的盐酸二甲双胍缓释片4类仿制上市申请获批。资料显示，二甲双胍是治疗2型糖尿病的一线药物，米内网数据显示，2020年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院终端，二甲双胍已成为非胰岛素类降血糖药TOP1品种，销售额超过62亿元。
值得注意的是，近年来，其实山东新时代药业一直在加码布局糖尿病用药领域，并已拿下了米格列醇片、格列美脲滴丸以及硫辛酸注射液。此外，公司头个胰岛素产品重组甘精胰岛素注射液也已报产并在审。
4月11日，以岭药业发布公告称，公司收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，替硝唑片、格列喹酮片两个药品均通过了仿制药质量和疗效一致性评价。其中， 格列喹酮片为第二代口服磺脲类降糖药，为高活性亲胰岛β细胞剂，与胰岛β细胞膜上的特异性受体结合，可诱导产生适量胰岛素，以降低血糖浓度。
无独有偶，鲁抗医药在11日也发布公告表示，其控股子公司赛特公司收到国家药监局颁发的关于格列齐特缓释片的《药品补充申请批件》(批件号：2022B01434)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。格列齐特缓释片(Gliclazide Modified Release Tablets)为第二代磺酰脲类药物，用作口服糖尿病治疗药物，主治用于当单用饮食疗法不足以控制血糖的非胰岛依赖型糖尿病，其降血糖强度介于甲磺丁脲和优降糖之间。
4月7日，华东医药发布公告称，其控股子公司道尔生物获得新西兰药品和医疗器械安全管理局(Medsafe)、健康及残疾伦理委员会(HDEC)的最终批准，在当地开展注射用DR10624的I期临床试验，用于治疗2型糖尿病、肥胖、代谢综合征等。 目前，全球尚无同时靶向GLP-1R、GCGR和FGF21R的长效三靶点激动剂药物上市，本次注射用DR10624获准在新西兰开展I期临床试验，是道尔生物头个在海外获批的临床试验申请。
从以上来看，为了更好地抢占市场，越来越多企业正在糖尿病用药领域，竞相布局。业内预计，未来受人口老龄化程度加重、生活水平改善和不良生活方式的影响，我国糖尿病防治形势将日趋严峻，众多药企还将加码布局，而该市场竞争也将愈加激烈。
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