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药企积极布局原料药业务,构建原料药制剂一体化优势

来源:制药网
2022/3/7 10:34:1833556
  【制药网 市场分析】近年来,在全球医药产业精细化分工下,作为化学制剂的上游,医药中间体和化学原料药产业实现了快速的发展。根据相关数据预测,预计2020到2027年,全球原料药市场规模复合增长率将达到6.7%。原料药产业的快速发展,也在一定程度上带动了国内医药企业的业绩进步。
 
  如罗欣药业近日发布2021年年度报告显示,2021年公司实现营业收入同比增长6.26%,至64.78亿元;实现归母净利润同比增长26.63%,至4.06亿元。
 
  分析人士指出,自2018年以来,带量采购政策不断深入,全国集采常态化,已成为仿制药企业必须积极面对的行业变革。在新的市场环境下,是否具备原料药生产能力,能否实现原料药制剂一体化成为仿制药行业竞争的重要因素。而罗欣药业为降低自有制剂产品成本,构建原料药制剂一体化优势,正积极布局原料药业务。
 
  据悉,罗欣药业正持续建设970亩的原料药产业园区。目前罗欣药业已建立头孢原料药、普通化学原料药及抗肿瘤原料药生产体系等,并于2021年新扩建了一条产能400吨/年的原料药生产线。
 
  再如,化学原料药及医药中间体生产企业,医药研发外包行业概念企业九洲药业预测,2021年公司归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润将同比增加65.00%到85.00%,达到3.32亿元,2021年其业绩增速达到了上市至今的高水平。
 
  分析人士指出,全球人口增长和老龄化加剧推动药品市场规模不断增长,叠加专利断崖的到来,仿制药加速发展,也带动了上游原料药的需求持续增长。在国内,监管与环保共同推动产业转型升级和结构优化,原料药迎来发展契机。在此背景下,国内原料药企业也积极加强布局。
 
  如主营业务为化学原料药和医药中间体的研发、生产和销售的企业同和药业近日在接受调研时表示,公司目前主要精力还是在做大做强原料药这一板块上,如今中国的原料药产业发展迅速,公司很看好这个行业未来的发展。公司表示,CMO/CDMO项目公司也会加大投入,但会秉承着有多大能力做多大事的原则,不会去牺牲自身API的资源。
 
  再如博腾股份近日宣布投资4.2亿元扩建其位于江西宜春的小分子原料药生产基地。本次扩建项目将新增2个生产车间及公用工程车间、综合仓库等配套厂房设施,建筑面积合计31270㎡,项目建设周期22个月,计划2023年底建成投产,预计新增产能300立方米。
 
  近年来,我国愈加重视原料药行业的规范治理,陆续出台了“仿制药一致性评价”、“集中带量采购”以及环保核查等相关政策法规,这使得我国医药市场的规范程度和进入壁垒逐渐提高,行业集中度提升,优质原料药企业将持续获益。
 
  此外,分析人士指出,特色原料药企业拥有质量把控和成本控制的优势,为发展仿制药提供了良好的基础,能更快完成仿制药由非规范市场到规范市场的升级、原研药专利到期后向首仿升级,提升企业在产业链中的地位,原料药及制剂一体化已经成为行业发展的主流趋势。
 
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