【制药网 行业动态】 转眼之间，2022年2月已经过去，3月份悄悄来临，趁此之际，一大批药企公司，如步长制药、亿帆医药、通化东宝、东富龙等积极发布公告，公布新的动态。
步长制药全资子公司获得药物临床试验批准通知书
3月1日，步长制药发布公告，山东步长制药股份有限公司全资子公司山东丹红制药有限公司(简称“山东丹红”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于BC0306胶囊的《药物临床试验批准通知书》。
BC0306胶囊主要用于治疗非酒精性脂肪肝炎疾病，目前国内外无同靶点上市药物。截至本公告披露日，公司在BC0306项目上投入的研发费用约为2,822.88万元。
亿帆医药控股子公司签署独家许可协议
3月1日，亿帆医药发布公告， 公司控股子公司新加坡亿一同意将在研产品F-627在德国的独家经销权许可给APOGEPHA公司，APOGEPHA公司以此获得在合作区域内的独家销售权，APOGEPHA公司需要向新加坡亿一支付不可退还的400,000美元预付款、最高不超过1,000,000美元开发里程碑付款及最高不超过37,500,000美元的销售里程碑付款。
通化东宝三靶点抑制剂产品(THDBH101)中国 I 期临床试验完成受试者入组
3月1日，通化东宝发布公告，通化东宝药业股份有限公司全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司(简称“东宝紫星”)研发的SGLT1/SGLT2/DPP4三靶点抑制剂产品THDBH101胶囊(曾用名：WXSHC071胶囊)在获得国家药品监督管理局的药物临床试验批准后，已经启动中国 I 期临床试验，并于近日成功完成头例受试者入组。
HDBH101胶囊是进入临床试验阶段的创新小分子口服SGLT1/SGLT2/DPP4三靶点抑制剂。该药物在SGLT2经典、成熟作用机制的基础上，通过SGLT1和DPP4的协同作用，借助SGLT1在肠道调节葡萄糖吸收的作用进一步加强降糖效应，同时引入对体内DPP4的抑制作用发挥更稳定、持久的降糖效应，起到多种作用机制发挥叠加效果的作用。截至本公告日，公司在该项目中研发投入人民币约3,671万元。
东富龙拟定增募资不超过32亿元加码制药装备领域
东富龙2月28日晚发布定增预案，公司拟向特定对象发行不超过1.89亿股(含本数)，募集资金总金额不超过32亿元(含本数)。根据定增预案，扣除发行费用后，5.3亿元用于生物制药装备产业试制中心项目，9.9亿元用于江苏生物医药装备产业化基地项目，12.5亿元用于杭州生命科学产业化基地项目，4.3亿元用于补充营运资金。
众生药业控股子公司一类创新药ZSP1273片收到美国FDA药物临床试验批准通知书
2月28日众生药业发布公告，近日，众生药业控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司(简称“众生睿创”)一类创新药物ZSP1273片收到美国食品药品管理局(简称“FDA”)签发的药物临床试验批准通知书(Study May Proceed Letter)，同意ZSP1273片在美国开展临床试验。ZSP1273是众生睿创针对重大突发传染性疾病——甲型流感及人禽流感研发的具有明确作用机制和自主知识产权的一类创新药。
先声药业SIM0408药物临床试验获批
2月28日，先声药业与德国Vivoryon Therapeutics 联合宣布，双方合作在中国开发的阿尔茨海默病在研新药SIM0408获国家药品监督管理局药品审评中心批准在中国进入临床试验。据悉，SIM0408是一种谷氨醯胺醯基环化酶(QPCT)口服小分子抑制剂，正于欧洲开展IIb期临床研究。通过抑制QPCT从而防止毒性N3pE淀粉蛋白的形成，SIM0408可在疾病早期发挥作用，进而可能预防神经元的损伤。
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