【制药网 产品资讯】 华东医药是一家集医药研发、生产、经销为一体的大型综合性医药上市公司。2月23日，华东医药发布公告称，其全资子公司杭州中美华东制药有限公司(简称“中美华东”)与Kiniksa Pharmaceuticals (UK), Ltd.(简称Kiniksa)签订了产品独家许可协议。交易完成后，华东医药在免疫领域达到10款产品。
公告显示，中美华东获得Kiniksa两款自身免疫领域的全球创新产品Arcalyst及Mavrilimumab在中国、韩国、澳大利亚、新西兰、印度等24个亚太国家和地区(不含日本)的独家许可，包括开发、注册及商业化权益。
本次引进Kiniksa的2款产品均为First-in-Class创新生物药，产品除已有适应症外，还具备开发其它潜在自身免疫适应症的潜力，可与公司现有免疫产品形成互补，有望在研发、临床、销售等方面形成强大的协同效应，有助于更好地整合资源，释放公司研发和技术优势，提升公司在免疫领域的核心竞争力。
根据公告，中美华东将向Kiniksa支付2200万美元首付款，最高不超过6.4亿美元的开发、注册及销售里程碑付款，以及分级两位数的净销售额提成费。而本次交易完成后，华东医药在免疫领域达到10款产品。
根据公告资料显示，本次交易涉及Kiniksa拥有的1款海外已上市及1款海外在研的自身免疫领域全球创新产品。其中Arcalyst.(Rilonacept)是重组二聚体融合蛋白，可阻断白细胞介素-1α(IL-1α)和白细胞介素-1β(IL-1β)的信号传导。Mavrilimumab是一种全人源单克隆抗体，可靶向粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子受体α(GM-CSFRα)，并抑制粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的信号传导。
对于本次合作的意义，公告显示，自身免疫及罕见病用药存在未被满足的临床需求和市场增长潜力。如根据Frost & Sullivan预测，到2030年，全球自身免疫性疾病药物市场预计将达到1,638亿美元，中国的市场规模预计将达到241亿美元，其中生物制剂将增长到166亿美元。公司引进创新First-in-Class生物药，可加速满足自身免疫及罕见病患者的临床需求，此外，可加快推进创新国际化进程，持续深入布局免疫产品领域。
据了解，通过自主研发及外部合作的驱动模式，目前华东医药在免疫领域形成了丰富及差异化的管线布局，产品适应症覆盖皮肤科、风湿科、心血管、呼吸科、肾内科、移植外科等科室，是国内免疫领域科室覆盖较全的医药公司之一。
近年来，华东医药不断围绕免疫领域深入布局，走出一条华东医药特色的发展创新道路。公司先后与荃信生物、美国ProventionBio、美国Ashvattha等一系列国内外创新研发企业进行合作，引进在研单抗QX001S、双特异性抗体PRV-3279、羟基树枝状聚合物疗法OP-101等产品。
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