【制药网 企业新闻】不久前，华东医药宣布其子公司中美华东与美国AKSO Biopharmaceutical“牵手”，将以不超过7500万美元获得后者在研的全球创新药AB002(用于实体瘤治疗)在亚太地区(除日本)独家临床开发和商业化权益，这也是公司深化全球创新研发赛道布局的重要合作。而在近日，这家药企又在自身免疫领域加速布局。
2022年2月22日消息，华东医药全资子公司中美华东与美国上市公司Kiniksa Pharmaceuticals, Ltd.的全资子公司Kiniksa签订产品许可协议。
根据协议，中美华东将获得Kiniksa两款自身免疫领域的全球创新产品Arcalyst及Mavrilimumab在中国、韩国、澳大利亚、新西兰、印度等24个亚太国家和地区(不含日本)的许可，包括开发、注册及商业化权益。同时，中美华东将向Kiniksa支付2200万美元首付款，最高不超过6.4亿美元的开发、注册及销售里程碑付款，以及分级两位数的净销售额提成费。
公告显示，Arcalyst(Rilonacept)由再生元公司研发，2017年，Kiniksa从Regeneron获得了Rilonacept的许可，开发用于治疗复发性心包炎适应症。该产品于2019年获得FDA突破性疗法认定，并于2020年获得FDA孤儿药认定。2020年，欧盟委员会授予Rilonacept用于治疗特发性心包炎的孤儿药认定。2021年3月，Rilonacept获得FDA批准，用于治疗复发性心包炎。另外，该产品用于治疗冷吡啉相关的周期性综合征的适应症已于2018年纳入中国临床急需境外新药名单，不过目前国内注册申报工作尚未开展，尚未在中国获批上市。根据Kiniksa披露的数据，该产品在2021年的销售额呈现季度增长趋势，第2季度到第4季度，净收入分别为770万美元、1210万美元、1870万美元。
Mavrilimumab则是一种全人源单克隆抗体，可靶向粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子受体α(GM-CSFRα)，并抑制粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)的信号传导。Kiniksa于2017年从MedImmune Limited获得了 Mavrilimumab的全球许可。Kiniksa正在准备开展Mavrilimumab用于GM-CSF相关的心血管疾病的海外Ⅱ期临床试验。公司将就研发进展情况，计划性启动许可产品在中国区域的注册申报工作。
自身免疫已成为全球除肿瘤之外受业内广泛关注的疾病领域之一，市场份额正逐渐扩大。根据Frost & Sullivan预测，到2030年全球自身免疫性疾病药物市场将达到1638亿美元，其中，中国的市场规模预计到2030年将达到241亿美元。但目前来看，开发罕见病药物的制药公司相对较少，罕见病患者对于相关的治疗药物需求迫切，随着华东医药加速引进创新First-in-Class生物药，将加速满足自身免疫及罕见病患者的临床需求。
华东医药表示，Kiniksa这2款自身免疫产品除已有适应症外，还具备开发其它潜在自身免疫适应症的潜力，可与公司现有免疫产品形成互补，有望在研发、临床、销售等方面形成强大的协同效应，有助于更好地整合资源，释放公司研发和技术优势，提升公司在免疫领域的核心竞争力。
资料显示，华东医药是一家在抗肿瘤、内分泌和自身免疫三大核心治疗领域均有全球创新药布局的企业。其中在自身免疫领域，公司通过自主研发及外部合作的驱动模式，拥有十款免疫产品，形成了丰富及差异化的管线布局，产品适应症覆盖皮肤科、风湿科、心血管、呼吸科、肾内科、移植外科等科室。
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