【制药网 市场分析】中药审评审批制度改革成果已经显现，2017年-2022年以来共有21款创新中药获批，其中2021年获批的中药创新药数量达11个，创了近五年数量之新高。华安证券预计未来中药新药获批上市还将会加速，每年上市的中药新药数量或超过20个。
政策支持是2022年中药行业发展的一大催化因素。为鼓励中药创新，近年来，关于促进中药守正创新、审批审评、发展配方颗粒、医保及支付、人才培养等政策频发。
例如，在审批审评方面，过去药企推出一款药品的周期非常长，有的甚至长达10年，但是近年来我国新药的获批速度已经有了明显提升。
在2020年国家药监局制定的《中药注册分类及申报资料要求》中，文件将中药注册划分为四大类，如中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药。而国家药监局关于中药注册分类新一版的内容中，已经将中药创新药单列为一项。
国家医保局等两部门联合发布的《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》提出，要将符合条件的中医医药机构纳入医保定点，将适宜的中药和中医医疗服务项目纳入医保支付范围，中医医疗机构可暂不实行DRG付费等。据悉，自从2017年医保谈判开启以来，一共谈判成功337个药品，其中中药占比18%，包括61个中药新药。
此外，国家药监局药审中心发布的基于“三结合”(中医药理论、人用经验、临床试验相结合)指导原则等，也为中药创新药后续发展创造了积极环境。
从上述一系列利好政策，可见政策端对中药行业创新发展的重视。西南证券在研报中表示，在审评审批规范化的大背景下，上市中药创新药数量稳健增长，从申报数量来看，未来仍将维持这一趋势，中药创新药长期成长可期。
受政策持续鼓励中药创新领域消息影响，2月15日，中药板块走强，截至2月15日11:06分，精华制药、以岭药业涨停，龙津药业涨超7%，华润三九、健民集团等股拉升上涨。
有业内人士认为，近期资金对于中药上市公司关注积极，但核心逻辑依然是药品涨价因素带动，以及低估值下市场预期的股价上涨潜力。目前市场对于中药企业的创新能力和创新价值的重视还不够高，随着新医改的推进，中药上市公司也将迎来创新驱动下的估值重构。
目前，已经有不少中药公司有意向在创新领域积极布局。例如，康恩贝在2021半年报中透露，公司将积极推进创新药尤其是重大创新中药植物药项目的研发；葫芦娃在2021半年报中表示，将加强公司儿科中药创新药、新品种项目推进。方盛制药也曾对相关媒体表示，会继续增加中药创新药研发投入。而随着更多药企加入中药创新药赛道，未来市场上也将涌现更多的创新成果。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
热门评论