【制药网 市场分析】随着国家政策不断侧重医药创新，我国医药创新产业的发展也开始不断加速。据了解，为抓住新的市场发展机遇，目前药企都在不断加大创新药研发投入，并已有大批药企开始逐步进入收获期。根据数据显示，在2021年中国国家药监局(NMPA)就已批准了76款新药(不包含新适应症、疫苗)上市，而在时间来到2022年，还不到一个月的时间里，就又已有多个创新药获批临床、上市。
如近期科伦药业就宣布，1类新药KL340399注射液获批临床，该药为新一代小分子STING激动剂，暂无同靶点药物获批上市。另外，在中药创新药方面，一力制药的虎贞清风胶囊和以岭药业的解郁除烦胶囊也同样已相继获批。
对此，业内认为，一批又一批自主研发的一类创新药开始持续涌现，充分反映出中国本土创新药蓬勃发展，以及企业研发热情的高涨。业内预计，受政策推动，叠加科创板、注册制等助力，创新药赛道资本将持续蜂拥等影响，国产创新药将加速进入收获期，而随着创新药的不断获批上市，也将在重大疾病领域造福更多患者；同时还将进一步降低对国外新药的依赖，加速进口替代。
从整体来看，目前国内创新药的发展正如火如荼，创新型药企发展也在不断迎来利好。那在此背景下，仿制药的出路又将在哪呢？对此，分析人士认为，未来很长一段时间仿制药仍将是国内医药产业发展的焦点，依然将有广阔的市场。据了解，近年来国家陆续已出台了多项政策，来鼓励仿制药行业发展与创新，如《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》、《关于深化医疗保障制度改革的意见》、《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》等政策就为仿制药行业的发展提供了明确、广阔的市场前景，为企业提供了良好的生产经营环境。
另外，从医药市场结构来看，目前我国制药企业中大部分也仍以仿制药为主。据不完全统计显示，2020年在国内药品市场上，仿制药占比就高达63%，而且仿制药的市场占比还在持续提升。不过，虽然从当前来看我国仿制药市场巨大，但其发展其实也存在一些问题。如仿制药质量标准相对较低；药企产品质量相对低，不能满足市场需求；廉价仿制药供应长期短缺；仿制药行业具有研发生产能力的企业相对较少等。
因此，为更好的推动仿制药产业发展，满足人们的用药需求，我国还需要不断完善的行业政策，提高行业标准与药品质量安全水平，为制药企业创造健康、良好的环境与体制保障；另外，企业也需要不断的提高仿制药的质量，支持高端仿制药研发和使用，促进仿制药替代。
值得一提的是，业内分析认为，改良型新药或许在未来可以成为仿制药创新的一个突破口。据悉，从国内改良型新药的获批情况来看，由于改良型新药生命周期长、回报率高，近年来国内改良型新药发展进程正在加快，一些国内药企包括绿叶制药、宣泰医药、奥赛康等都已在积极布局。
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