【制药网 市场分析】近年来，随着国家药品审评审批制度的改革，大量优质资本的注入，正为中国医药行业带来越来越多的发展动力。与此同时，大批药企也开始致力于提升创新研发能力，并由此孵化出大批中国创新企业与产品。有数据显示，在2021年中国国家药监局(NMPA)就已批准了76款新药(不包含新适应症、疫苗)上市，包括环泊酚注射液、艾诺韦林片、赛沃替尼片、注射用磷酸左奥硝唑酯二钠等重磅药，这些药物涉及肿瘤、疫苗、罕见病等多个领域。
国产创新药迎来井喷期(图片来源：制药网)
从整体来说，本土新药研发已不同往日。值得注意的是，在新药获批数量快速提升，创新成果将迎来井喷期的背后，分析人士认为这2大领域将成为创新药涌现的主要推动力，未来值得重点关注。
抗肿瘤药
在癌症患者数量不断增长，以及医疗水平的不断提升，消费不断升级的背景下，抗肿瘤药市场需求正不断增长，业内预计到2025年国内抗肿瘤药支出将达到2600亿美元以上。庞大的市场前景，自然也将吸引越来越多药企入局，更多创新成果出现。据了解，国内药企在肿瘤药物方面的创新研发数量一直在不断增长。
有数据显示，截至2021年年底，至少有30多款新药通过优先审评获批上市，其中就以肿瘤药物和罕见病药物获批数量居多。在获批的新药中，有13个为肿瘤新药，覆盖非小细胞肺癌、大B细胞淋巴瘤、乳腺癌、肝细胞癌、胃癌、卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、基底细胞癌等领域。可见，肿瘤药仍是国产药创新的长期主线。
但需要注意的是，随着入局企业的不断加剧，该领域竞争也越发激烈。有数据显示，截至2022年1月6日，热门靶点PD-1全球临床试验总数量就已达3471项，而其中中国(CDE注册)为675项，约占全球的19.5%。
中药
随着国家利好政策的不断发布，中药创新药作为中药行业的一部分也获得了快速发展。2021年，在中药审评审批制度改革推进下，共有11个中药创新药获批上市，包括银翘清热片、玄七健骨片、芪蛭益肾胶囊、坤心宁颗粒、清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒、益肾养心安神片和益气通窍丸等，创了近五年的新高。
而进入2022年，业内又迎来了虎贞清风胶囊、解郁除烦胶囊等中药创新药获批上市的消息。对此，业内认为，未来随着利好政策的支持，以及中药企业在创新领域的不断投入，中药新药获批上市还将会加速，每年很有可能会超过20个。
结语
近年来，随着政策、资本、人才等多重共振，中国本土创新药蓬勃发展，企业研发热情高涨，一批又一批自主研发的一类新药也开始持续涌现。但在创新成果不断涌现的背后，药企需要清楚认识到，创新药的研发并非是一片坦途，其中蕴含的风险也值得警惕。
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