【制药网 行业动态】近年来，在利好政策推进下，中药创新药正快速产出。据数据显示，在2021年CDE受理的1439个国产1类创新药注册申请中，中药申报数量就创了新高。
具体来看，截止至2021年12月31日，CDE审评中心共受理11569个受理号(数据统计截止2021年12月31日，下同)，申报临床和生产的数量与2020年相比有显著提升，其中申报临床的有2452个受理号，申报生产的有2157个受理号。
在这些申报的药品中，国产1类创新药注册申请有1439个，受理临床申请1383个，上市申请52个。而按药品类型统计，其中化学药896个，生物制品合计489个(其中治疗用生物制品481个),中药54个。
据了解，中药受自身药品特性的影响，一直以来申报都处于比较低迷的状态，但2021年中药申报数量却出现了显著提升。对此，业内认为，这离不开政策的助力。据悉，近年来，围绕中药传承创新发展，我国已发布了一系列政策措施。其中，自新修订的《药品注册管理办法》、《中药注册分类及申报资料要求》等一系列文件发布实施以来，中药创新活力和潜能就一直在不断释放，中药新药研发热情大增，获批的数量也不断增长。
业内预计，照目前行业趋势来看，进入2022年，中药创新活力和潜能还将不断释放，获批的新药也将持续涌现。实际上，今年以来已有多款中药新药上市，如在1月10日，国家药监局就发布消息称，国家药监局近日通过优先审评审批程序附条件批准1.2类创新药淫羊藿素软胶囊上市。这是2022年以来，我国获批上市的头个中药创新药。
1月4日，健民集团也发布公告称，1.1类创新中药七蕊胃舒胶囊获批上市，用于轻中度慢性非萎缩性胃炎伴糜烂湿热瘀阻证所致的胃脘疼痛、舌质紫黯或瘀斑瘀点、舌苔黄腻、脉弦涩或弦滑。
值得注意的是，除了中药创新药数量不断增长外，其实目前还有数据显示，中医药制造市场也在持续扩大，从2016年到2020年，我国中医药制造市场就已从637亿元增至737亿元，年均复合增长率为3.7%。而照此趋势，业内预计，到2025年，这一市场规模或将达到48,071.7亿元人民币。
总的来说，政策支持对中药行业发展起着重要的推动作用。因此，受一系列政策利好，以及审评审批效率提升的影响，中药新药研发将有望进入快速发展期。而在此背景下，越来越多中药企业预计都将会把发展重点放在新药研发上。对此，业内建议，未来可以重点关注研发实力强、布局大品类的现代化中药创新标的；以及受益消费升级，关注产业链延伸、品牌优势强的标的。
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