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治疗“香肠嘴”的罕见病用药进医保,罕见病正加快“不罕见”

来源:制药网
2022/1/17 10:28:3138371
  【制药网 行业动态】近日,治疗“香肠嘴”罕见病用药进入医保的消息一度上了热度,引发业内的广泛关注和讨论。
 
  据悉,这种疾病叫遗传性血管性水肿(HAE),是一种罕见的常染色体显性遗传病,全球患病率仅有五万分之一。其主要发作特征为反复发生的局部皮下或黏膜水肿,常累及颜面部、四肢、生殖器区域、胃肠道及喉头。当喉部发生水肿时进展迅速,从水肿发生到窒息的平均时间为4.6小时。据统计,我国有近六成的HAE患者发生过喉头水肿,给生命带来严重威胁。
 
  2021年12月3日,国家医保局公告2021年度医保目录谈判结果,HAE应急发作用药的飞泽优(醋酸艾替班特注射液)也纳入其中,于2022年1月1日起正式实施。
 
  媒体报道称,浙大二院开出“醋酸艾替班特注射液”纳入医保后的全国首张处方,价格从此前的9960元一针,降低到2000多元,大大减轻了患者的药费负担,提高患者生活质量。该消息发布后,网友们纷纷表示“真的感谢医保局”、“希望医保能造福更多罕见病慢性病病人”。
 
  罕见病是一种患者人数很少的疾病,比如人们比较耳熟的比如“渐冻人”(肌萎缩侧索硬化症患者)、“玻璃人”(血友病患者)、“瓷娃娃”(成骨不全症患者)、“木偶人”(多发性硬化症患者)、“松软儿”(脊髓性肌萎缩症患者)等都属于罕见病领域。目前,我国现有各类罕见病患者约2000万人,每年新增患者超过20万人。这些群体普遍存在买不到药、用不起药的问题。
 
  为解决罕见病用药难问题,我国相关部门已在积极展开行动,加快让罕见病不再“罕见”。比如,2015年8月发布的关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见要求,加快审评审批罕见病等疾病的创新药;2017年,明确对于在国外已批准上市的罕见病治疗药物可有条件批准上市,截至目前,已有26个罕见病药物通过临床急需境外新药专门通道获批上市。
 
  2022年1月6日,国家药监局药品审评中心发布《罕见疾病药物临床研发技术指导原则》(下称《原则》),长远来看,将有力推动中国罕见病药物研发进展,激发药企对罕见病领域的研发热情,未来或有更多更好的罕见病药物上市,给广大罕见病患者带来福音。
 
  而为了解决罕见病患者用药贵问题,自2018年成立以来,国家医疗保障局每年一次动态调整医保药品目录,不少罕见病用药也纷纷纳入其中。2021年12月18日举行的2021年中国罕见病大会上有信息透露,截至目前,国内共有60余种罕见病用药获批上市,其中有40余种已经被纳入医保目录。在2021年国家医保谈判中,就有7个罕见病用药纳入,价格平均降幅达65%,其中诺西那生钠注射液更是从原来的55万一针降价到3万元一针,大大降低患者的用药负担。

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