【制药网 政策法规】在去年，国家发布了《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》(以下简称《实施意见》)。其中，对药品监管能力建设作出了全面规划和系统部署。值得一提的是，目前在《意见》的推动下，多地也都已经开始加速发布加强药品监管能力建设的文件。如在近期，就又有多省相继发布了能切合自身发展，并可以加强药品监管能力的通知。
如日前，山西省就印发了《关于全面加强药品监管能力建设的通知》，从总体要求、重点任务、保障措施三方面提出23项具体措施和要求，着力强基础、补短板、破瓶颈、促提升，进一步健全监管体系、完善监管机制、推进监管创新，多方面加强药品监管能力建设。
其中，《通知》还明确了六个方面18项重点工作任务。在加强法规标准体系建设方面，围绕贯彻实施药品、医疗器械、化妆品法律法规，加快地方性配套规章文件制定，推动形成“两品一械”全生命周期监管法规制度体系；加强
中药材、中药配方颗粒、中药饮片地方标准建设，构建具有山西特色的标准体系。
无独有偶，在1月5日，贵州省印发《贵州省全面加强药品监管能力建设若干措施》(以下简称《若干措施》)，也针对药品监管能力建设中的短板和不足，结合实际，共提出6个方面24条具体措施，对贵州省当前和今后一个时期推进药品监管法治化、现代化、专业化、科学化具有重要的指导意义。
另外，在前段时间甘肃省也出台了《关于全面加强药品监管能力建设促进医药产业高质量发展的若干措施》，从加强组织保障能力建设、加强执法监管能力建设、加强审评审批能力建设、加强风险防控能力建设、加强技术支撑能力建设、加强服务发展能力建设6个方面提出了19条措施，来促进医药产业高质量发展。
业内认为，药品安全是民生工程、民心工程；从目前国家乃至各地都在相继发布文件，加强药品监管能力建设，推动医药产业高质量发展来看，医药行业将面临更严谨的标准、更严格的监管、更严厉的处罚、更严肃的问责，已成大势所趋。未来，在这些政策助力下，国内药品监管能力建设预计将迈上新台阶的同时，医药产业也将加速往高质量方向发展。
不过需要注意的是，对于药企而言，未来如何在不断趋严的监管，以及促进医药产业高质量发展的情况下，更好的保障药品安全，规范化、健康发展都将成为亟需解决的问题。
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