【制药网 行业动态】2022年1月4日，云南省药监局发布一则停产公告。公告显示，昆明轩庆生物科技有限公司申请注销《药品生产许可证》，终止药品生产。该申请注销符合相关法律法规规定，经云南省药品监督管理局研究，同意注销。
公开资料显示，昆明轩庆生物科技有限公司成立于2011年7月，是一家以三七、天麻、玛卡、茶叶、中药饮片等养生滋补保健产品的研发、生产、加工和销售的现代化新型企业。
该公司的经营范围包括生物技术的研究、开发及咨询；预包装食品兼散装食品、保健食品的销售；中药饮片的生产、销售；农副产品的加工、收购、销售；货物进出口业务；食品生产及销售；
中药材种植；茶叶的生产、加工、销售；药品技术研发及技术推广(依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动)。
企查查消息显示，该企业于2021年12月23日投资人(股权)变更，同日，高级管理人员备案(董事、监事、经理等)。
据统计，2021年12月以来，已有多家医药企业停产注销。
比如2021年12月31日，湖南省药监局发布公告称，根据怀化龙源药业有限责任公司民族中药饮片厂、芷江侗族自治县药材公司中药饮片厂两家企业申请，省局依法注销这两家中药饮片厂的《药品生产许可证》和《药品GMP证书》。
广西壮族自治区药监局也在2021年12月31日发布公告，广西药监局组织对相关企业进行药物警戒专项检查，本次共有39家药企接受检查，其中33家药企检查结果符合要求，2家企业处于未生产状态，另有4家药企处于停产状态。据了解，这些停产的药企有的是因为存在缺陷，有的是主动申请停产。而根据相关规定，自注销之日起，这些药企也将不能再从事任何形式的药品生产活动。
12月21日，江苏省药监局发布了一则对医疗器械生产企业飞行检查的通报。通报显示，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产质量管理规范》等有关规定，江苏省药监局于2021年9月13日至10月22日期间，对存在质量抽验不合格，不良事件、投诉举报多，未开展质量体系自查或自查零缺陷，以及质量体系运行差等情况的28家医疗器械生产企业进行了交叉飞行检查。经检查和风险会商，12家企业需停产整改。同时，江苏省药监局表示，上述企业完成整改，需经该局组织复查合格并公告后，方可恢复生产。
另外据媒体消息，为响应和配合当地疫情管控要求，截至12月13日晚间，浙江宣布临时停产的上市药企有三家。其中，国邦医药的全资子公司浙江国邦和浙江东盈有序临时停产，12月10日，药石科技也发布公告称，根据相关防疫要求，药石科技控股子公司浙江晖石药业按要求，已于12月9日下午开始逐渐减量及有序临时停产，具体恢复正常生产经营时间将根据政府疫情管控要求作出安排。不过，国邦医药和药石科技都表示，其子公司停产对公司2021年度总体业绩的影响相对有限。
从上述公告来看，除了企业质量管理体系存在缺陷、受疫情影响以外，近期大部分企业都是自主申请注销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》等。由此也可见，医药行业正在转型升级，优胜劣汰良性局面加速形成。
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