【制药网 企业新闻】近日消息,立足中国、面向全球的创新药头部企业——亚盛医药,其营销与临床医学两大中心正式落户上海徐汇,将开启商业化进程。
同时,亚盛医药还将与枫林集团和上药控股有限公司开展战略合作。其中,与枫林集团将在生命健康领域共同搭建协同创新平台,提升原始创新能级,与上药控股有限公司将在创新药销售方面开展深入合作。
资料显示,亚盛医药于2019年在香港联交所主板挂牌上市,目前在中国、美国及澳大利亚等国家和地区正开展40余项临床试验。亚盛医药方面表示,企业在研新药已先后获得12项FDA和1项欧盟孤儿药资格认定、两项FDA审评快递通道资格,是具有原始创新能力和国际临床开发能力的创新药企业。
12月18日,亚盛医药的第三代BCR-ABL TKI奥雷巴替尼(商品名:耐立克)全球首发,该产品是我国初个获批上市的第三代BCR-ABL抑制剂,也是亚盛医药全资子公司广州顺健生物医药科技有限公司研发的Best-in-class新药,获国家“重大新药创制”专项支持。在此之前,全球范围内,仅有普纳替尼(ponatinib)一款三代BCR-ABL抑制剂于中国境外获批上市。
2020年10月,耐立克被NMPA新药审评中心(CDE)纳入优先审评,用于治疗TKI耐药后并伴有T315I突变的CML慢性期或加速期的成年患者;2021年3月,该品种被CDE纳入突破性治疗品种。今年11月,耐立克获得国家药监局上市批准,用于治疗任何酪氨酸激酶抑制剂(TKI)耐药,并采用经充分验证的检测方法诊断为伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(CP)或加速期(AP)的成年患者。
此前,亚盛医药尚未有产品商业化,伴随着奥雷巴替尼的上市,亚盛医药也正式迎来收获期,迈入了商业化阶段。
为了耐力克的商业化之路,亚盛医药今年持续在商业化合作方面发力,加快战略合作版图布局。今年7月,亚盛医药就与信达生物达成了16亿元,包括耐立克在中国市场的共同开发与共同推广在内的战略合作;11月,亚盛医药又与国药控股签署战略合作框架协议,亚盛医药将借助国药控股在渠道网络、供应链体系和物流资源等方面的优势,双方将在全国渠道扩展和维护、仓储物流,市场准入等领域开展深入合作,推进耐立克获批上市后的商业化进程,使耐立克得以惠及更多患者。
如今,随着两大中心正式落户上海徐汇,意味着亚盛医药商业化进程进一步提速。据悉,此次亚盛医药营销与临床医学中心落户上海徐汇,将与枫林集团、上药控股等业内头部企业建立合作,进一步构筑商业化基础。
而亚盛医药这两大中心落地徐汇,也将进一步助推徐汇区加快创新型生物技术企业的集聚,打造原创药企的集聚高地。
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