【制药网 行业动态】12月9日，国家药监局发布关于注销氯霉素片等210个药品注册证书的公告(2021年 第149号)引起业内的关注。根据注销药品注册证书目录，注销的药品包括0.25g规格的氯霉素片、0.1g规格的诺氟沙星胶囊、0.2g规格的甲硝唑片等210个药品，涉及国药集团新疆制药有限公司、康臣药业(内蒙古)有限责任公司等26家左右企业。从注销情形来看，这200多个药品均是依申请注销。
今年以来，国家药监局已经多次发布关于药品注销注册证书的公告，据笔者不完全统计，截至目前，年初以来累计已有805个药品注册证书被注销。
11月15日，国家药监局发布关于注销小儿酚氨咖敏颗粒等8个品种药品注册证书的公告(2021年 第138号)，公告显示，国家药监局组织对小儿酚氨咖敏颗粒、氨非咖片、复方氨基比林茶碱片、氨林酚咖胶囊、氨咖敏片、丁苯羟酸乳膏、小儿复方阿司匹林片、氨非咖敏片等8个品种开展了上市后评价。经评价，国家药品监督管理局决定自即日起停止上述8个品种在我国的生产、销售、使用，注销药品注册证书。
8月25日，国家药监局发布关于注销盐酸林可霉素胶囊等46个药品注册证书的公告(2021年第104号)，据注销药品注册证书目录，注销药品证书的46个药品中，不乏进口产品，例如诺华的精蛋白人胰岛素混合注射液(50R)、精蛋白生物合成人胰岛素注射液(预混50R)等，而从注销情形来看，也均是依申请注销。
6月16日，国家药监局发布关于注销葡萄糖注射液等42个药品注册证书的公告(2021年第83号)，从注销药品注册证书目录来看，这42个药品包括葡萄糖注射液、黄连上清丸、六味地黄丸等常见品种，涉及的药品上市许可持有人均是本土药企，且均是依申请注销。
5月19日，国家药监局发布关于注销醋酸甲地孕酮分散片等283个药品注册证书的公告(2021年第70号)，从名单来看，这283个药品包括醋酸甲地孕酮分散片、辛伐他汀片、盐酸左氧氟沙星胶囊、安乃近片等，涉及常州华生制药、康恩贝制药等企业，并且也均依申请注销。
2月23日，国家药监局发布关于注销菠萝蛋白酶肠溶片等226个药品注册证书的公告(2021年 第27号)，本次共有菠萝蛋白酶肠溶片、非那雄胺片、卡托普利片、盐酸雷尼替丁胶囊等药品注销注册证书，注销情形包括依申请注销、不予再注册等。
在业内看来，近年来，在集采、一致性评价、医保控费等一系列医改政策推动下，国内医药市场环境不断发生变化，药品之间的竞争激烈，一些不具备优势的品种逐渐被淘汰出局。而从注销情况来看，多是由药企自主申请注销为主，可见市场洗牌正在加剧。
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