【制药网 市场分析】 随着中国医药政策的改革，创新成为主旋律。近年来，在医改、药改的推进下，医药企业License-in、License-out火热，并且逐渐成为了一种趋势。
笔者获悉，近日又发生一起国内药企与跨国药企合作的消息。即上海锐格医药与跨国制药企业美国礼来达成合作，双方将在未来数年内在临床前药物开发、临床研究及商业化方面展开密切合作，共同开发针对代谢性疾病领域的创新疗法。
根据协议条款，锐格医药将授予礼来一项知识产权许可，礼来可选择延长该项许可。礼来将负责除大中华区外的临床开发、生产及商业化。此外，礼来将支付高达5000万美元的预付款(部分为股权投资)，锐格医药还有资格获得未来潜在金额高可达15亿美元的里程碑付款，以及产品净销售额的分级特许权使用费。
锐格医药负责人表示， 这次合作是礼来公司对锐格医药核心技术和研究能力的认可。美国礼来相关人士也表示，与锐格医药的合作将帮助礼来进一步加速在糖尿病和减肥领域的创新研究，寻找更多突破性疗法。
业内表示，如果License-in是拉动中国创新药行业发展的硬通货，那么License-out便是中国创新药企业成功“出海”、走向国际化的敲门砖。
据了解，除了上述License-out事件外，百济、信达、加科思、荣昌生物等企业的License-out均带来了数千万美金和上亿美金里程碑的受益。
笔者获悉，11月份也有多次license out交易。如11月10日，绿叶制药宣布与Zambon Switzerland(赞邦瑞士)达成合作，授予赞邦瑞士在瑞士商业化利斯的明多日透皮贴剂的权益。据悉，利斯的明多日透皮贴剂是一周两次的利斯的明创新贴剂剂型，用于治疗与阿尔茨海默病相关的轻、中度痴呆症。该产品由绿叶制药专有的透皮释药技术平台开发，已在欧洲多个国家获得上市许可。
11月30日，济民可信宣布，旗下子公司济煜医药与沪亚生物就KRAS抑制剂JMKX1899达成一项独家许可协议。根据协议条款，济煜医药将具有自主知识产权的KRAS抑制剂JMKX1899在大中华区以外的开发、生产及商业化权利独家许可给沪亚，JMKX1899在大中华区域的相关权益仍归济民可信所有。据悉，JMKX1899是济煜医药小分子创新中心自主研发的KRAS抑制剂，临床前研究数据显示，与同靶点产品相比，JMKX1899具有较强的脑通透性，且没有心脏毒性和药物-药物相互作用风险。
创新研发实力获业界认可，而海外授权可加快国际化步伐。随着国内创新药的不断发展，海外授权事件不断增加。如上海医药近期也公告称，与HUYABIO INTERNATIONAL(简称“HUYABIO”)签署了《关于上海医药将SPH6162海外权益许可给HUYABIO》的正式协议。在此次license-out合作中，HUYABIO拟支付最高不超过2.925亿美元的里程碑付款另加3-6%的销售提成，获得上海医药抗肿瘤新药SPH6162在中国区域外的独家产品开发、生产和销售的授权以及再许可的权利。
分析人士表示，未来中国药企的License-out项目会越来越多。“License-in是一直在买，可是买东西总归会越来越少，但License-out只要去做，东西会越来越多。未来中国医药企业License-out肯定会很繁荣，甚至会超过License-in。”如今中国医药行业正逐渐走向世界舞台的中央，无论是License-in还是License-out，医药的国际化合作将成为新常态。
热门评论