【制药网 行业动态】近日,有报道显示,和黄医药与Epizyme公司联合提交的一项tazemetostat hydrobromide片临床试验申请获受理。据悉,tazemetostat是Epizyme公司开发的一款“first-in-class” EZH2甲基转移酶抑制剂,拟开发治疗肿瘤,是头款获得FDA批准的EZH2抑制剂。
公开资料显示,今年8月,和黄医药才与Epizyme公司达成合作。根据协议,和黄医药将负责在大中华区对tazemetosta进行开发及商业化,用于治疗各种血液癌症和实体肿瘤,包括上皮样肉瘤、滤泡性淋巴瘤和弥漫性大B细胞淋巴瘤。
同时,和黄医药还将参与Epizyme公司开展的tazemetostat联合R²方案(即瑞复美+利妥昔单抗)治疗二线滤泡性淋巴瘤的全球注册性研究(EZH-302研究),并领导其在大中华区进行的研究。而Epizyme公司将获得2500万美元的预付款、不超过1.1亿美元的开发和监管里程碑付款、不超过1.75亿美元的销售里程碑付款,以及额外的特许权使用费。
无独有偶,11月21日,恒瑞医药也与基石药业联合宣布,双方就抗CTLA-4单抗CS1002达成大中华地区的战略合作及独占许可协议。
根据协议,恒瑞医药将支付基石药业总计约高达2亿美元(约13亿元人民币)的预付款和里程碑付款,以及产品上市后年净销售额两位数百分比的特许权使用费。而基石药业则将授予恒瑞医药针对抗CTLA-4单克隆抗体CS1002在大中华地区研发、注册、生产和商业化的独占权利,许可用途为所有人类和动物疾病。同时,基石药业还将保留抗CTLA-4单抗CS1002在大中华区以外地区的开发和商业化权利。
除了以上企业,据笔者了解,今年以来,实际上国内外药企,以及本土药企间在抗肿瘤药物领域合作的案例还有很多。对于药企频频在肿瘤药方面展开合作,业内认为,这主要是由于肿瘤类疾病一直都是困扰人体健康的一大威胁,为了攻克这一疾病每一个国家都在不断的加大对抗肿瘤药物研发的支持力度所致。尤其是近年来,在国内随着本土药企创新能力的不断提升,在该药物领域的研发上也开始不断加速,而为了进一步推进新药物研发工作,并减少投入成本,药企间的合作研发也就理所当然的成为了大势所趋。
从目前的来看,在药企研发不断加速,叠加资本加码、人才涌入、政策支持的背景下,小分子靶向药、大分子靶向药和免疫治疗等创新肿瘤药物的占比已经开始开始逐步增高。业内预计,未来随着越来越多更具疗效,更具性价比的新药不断出现,肿瘤药市场将进一步扩大,还将越来越多患者。
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