【制药网 政策法规】为实现医药健康产业高质量集群式发展，近日，北京大兴区发布《大兴区促进医药健康产业发展的若干措施(试行)》，若干措施包括5大类、10条政策，其中针对医药领域下起了“红包雨”，对取得核心技术突破的项目等重大成果和创新资源落地，给予最高3亿元资金支持；对创新药研发予以每年最高1亿元资金支持；对通过评价且进入全国药品集中采购中选的品种，给予一次性100万元支持等。
若干措施明确，支持重大成果和创新资源落地。对于在医药领域取得核心技术突破的项目、全球生物医药领域领军团队成果转化项目、具备国际竞争潜力的项目、具有引领全局作用的战略性项目落地大兴后，可以按项目固定资产(除房产、土地外)实际投资总额的30%分阶段给予支持，单个项目最高不超过3亿元。
在医药企业的销售费用构成中，租赁费也是一笔不小的开支。若干措施明确，对租赁经区级认定的孵化器等空间500平方米(含)以上用于研发、生产和办公用的企业，市级及以上的行业协会、学会等机构，按照上年度实际支付房租总额的50%，给予不超过三年的资金支持，每年补贴面积不超过2000平方米。
同时新政支持新药创新研发。对开展临床试验并在大兴区进行转化的新药，根据其研发进度分阶段予以支持。具体来看，对一类化学药、一类生物制品和一类中药，按照完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的不同阶段，分别给予1000万元、2000万元、4000万元的支持，单个企业每年支持最高不超过1亿元；对二类化学药、二类生物制品(不含体外诊断试剂)和二类中药，按照完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验的不同阶段，分别给予300万元、800万元、1800万元的支持，单个企业每年支持最高不超过3000万元。
支持创新成果转化以及企业做大做强。其中，对年度主营业务收入达到5亿元(含)以上的医药企业，按照主营业务收入的2‰给予支持资金。对单品种产品年产值首次突破5亿元、10亿元、20亿元的医药企业，分别给予200万元、500万元、1000万元一次性支持。
支持企业、高校、相关机构协同合作建设临床医学研究中心，开展国际多中心临床试验、建设临床样本资源库、健康大数据平台、药物和医疗器械临床评价平台，给予最高3000万元资金支持。
另外，笔者注意到，若干措施还支持和鼓励企业开展仿制药质量和疗效一致性评价、生物类似药评价，对通过评价且进入全国药品集中采购中选的品种，给予一次性100万元支持。
近年来，一致性评价政策持续推进，集采也呈现常态化趋势，目前已经进行到第六轮，第七轮呼之欲出。对于医药企业而言，一致性评价评价工作需要一定的成本、精力投入，而集采的原则是通过降价换量，企业短期内面临较大的成本压力。大兴区此次出台的新政，对于参与过评和集采的企业而言，将是一场“红包雨”，或更有利于激发药企参与集采和一致性评价的热情，推动医药产业更高质量发展。
目前，大兴生物医药产业基地拥有5000余家企业、上百家前沿科技团队，形成了以药品研发和检验检测为核心板块，生物制药、创新化药、现代中药、医疗器械为主导板块，大健康和动物药为拓展板块的“1+4+2”产业格局，初步实现了“新药筛选-动物实验-临床研究-成果转化”的全产业链条。今年1-10月，北京大兴生物医药基地66家规上企业完成工业产值1466.5亿元，成为千亿级产业园区。
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