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募资28.63亿元!泽璟制药推进新药研发项目

来源:制药网
2021/11/29 9:23:4836289
  【制药网 行业动态】11月25日消息,泽璟制药宣布,公司拟募资28.63亿元,推进新药研发项目、新药研发生产中心三期工程建设项目及补充流动资金。
 
  资料显示,泽璟制药是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、肝胆疾病和免疫炎症性疾病等多个治疗领域的创新驱动型化学及生物新药研发和生产企业。
 
  截至本预案公告日,公司已完成新药在研项目立项16项,IND(临床试验审批)/NDA(新药申请)申报61项,拥有发明专利96项,累计申请发明专利199项。在研产品线中,甲苯磺酸多纳非尼片一线治疗晚期肝癌已经获得上市批准;另拥有16个主要在研药品的42项在研项目,其中4个在研药品的7项适应症处于NDA或III期临床试验阶段,3个在研药品处于I或II期临床试验阶段,2个在研药品已经提交IND申请,7个在研药品处于临床前研发阶段;子公司GENSUN致力于发现和开发双特异和三特异肿瘤治疗抗体,产品线包括10余个在研项目。
 
  本次募投项目,新药研发拟投入募集资金约18.32亿元。公司表示,计划进一步推进盐酸杰克替尼片、ZG19018片、ZG005粉针剂、ZG170607注射剂、ZG006粉针剂和GS11粉针剂等新药研发进程及全球同步开发,扩充公司产品管线,从而进一步增强公司产品管线的差异化竞争优势。据悉,此轮定增募投若顺利实施,将有利于加快继公司已上市产品甲苯磺酸多纳非尼片后又一重磅产品盐酸杰克替尼片新适应症中重度特应性皮炎和强直性脊柱炎在中国的注册临床,进一步扩大公司在JAK抑制剂领域内的竞争优势地位。
 
  此外,此轮定增拟投资7.26亿元用于新药研发生产中心三期工程建设项目,其新药研发生产中心二期工程建设项目正在建设中,公司拟于此基础上进一步优化研发及生产中心的建设,进一步扩大生物药研发中试车间面积,并加大创新药物的研发力度,为公司新药储备奠定基础;同时,公司拟着手进一步建设并优化新药生产设施,促使外用重组人凝血酶扩大生产规模,以满足国内、国际快速增长的市场需求,并为后续产品的商业化奠定良好基础。
 
  从财务数据来看,公司目前尚未盈利。2016年至2020年,泽璟制药分别亏损1.28亿元、1.46亿元、4.4亿元、4.62亿元、3.19亿元。对此,泽璟制药曾解释称,公司为采用科创板第五套上市标准上市的生物医药行业公司,公司产品除甲苯磺酸多纳非尼片一线治疗晚期肝癌于2021年6月获批上市外,其他产品仍处于研发阶段,研发支出较大,尚未实现盈利。
 
  今年1~9月,泽璟制药净利润亏损近3亿元,同比下降约28%,环比亏损幅度也进一步扩大。对此公司指出,多纳非尼片上市时间较短,仍需持续投入较多的前期市场拓展和学术推广活动开支,且其它产品仍处于研发阶段,研发支出较大,所以公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损。

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