【制药网 行业动态】泽璟制药11月25日晚间公告称，公司披露筹划定增募资约28.63亿元，用于新药研发、生产中心建设以及补充流动资金项目。据悉，本次募投将进一步增强公司在抗肿瘤治疗领域内的综合竞争实力，丰富在研产品管线，拓展在小分子创新药和创新抗体产品方面的研发广度和深度。
同日，先声药业与思路迪医药、康宁杰瑞生物制药共同宣布，三方战略合作的PD-L1皮下注射制剂“恩维达”获批上市，适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)的成人晚期实体瘤患者的治疗。
11月22日消息，华辉安健的1类新药HH-101注射液初次获批临床，批准开展适应症为晚期实体瘤的试验。
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短短几天内，关于肿瘤药获批临床、上市以及获得资本加码的消息不断传来，对于背后的肿瘤患者而言将是一大福音。数据显示，2020年中国的癌症发病量约456.8万件，预期中国的新增癌症发病量在2025年及2030年将分别增长至520万件及580万件。
近年来，因大量癌症患者刺激行业需求，加上居民可支配收入增加及医疗报销范围扩大，使得我国肿瘤药市场规模不断扩大。数据显示，中国肿瘤药物市场规模已从2016年的192亿美元，增至2020年的304亿美元，同期分别占中国医药市场的占9.4%、13.6%，复合年增长率为12.1%。预期2021中国肿瘤药物市场将达375亿美元，占中国医药市场的14.1%。
在巨大的市场蛋糕面前，各大药企都在相继涌入该赛道，包括恒瑞医药、复星医药、贝达药业、丽珠集团、科伦药业等。在这些药企持续的研发，以及新药审批审评提速的情况下，国内市场上的肿瘤药数量不断丰富。
目前，临床上抗肿瘤的药物主要包括化疗药物、靶向治疗药物、生物制剂、免疫药物、抗肿瘤中药等。近些年，随着资本加码、人才涌入、政策支持，小分子靶向药、大分子靶向药和免疫治疗等创新药物占比也开始逐步增高。
从肿瘤治疗相关的靶点数量来看，占比较高的包括 PD-(L)1、 VEGFR、EGFR、HER2 等。其中PD-(L)1近年来研发如火如荼，国内至少已有8款 PD-1/PD-L1单抗获批，其中4款已经进入医保，还有多款进入临床开发阶段，该赛道已经非常拥挤，竞争异常激烈，且国内市场将在未来趋于饱和。面对激烈的市场竞争，各大药企也纷纷通过拓展适应症、加速临床开发、差异化布局等策略来提升产品竞争力。
兴业证券在研报中表示，未来，中国的创新药研发需要各类药企的加入。随着更多重要靶点和技术平台的发展和成熟，在深度布局的基础上，需要做更加富有竞争力的研发——以“差异化” 和“未满足临床需求”为两条主线，从早期的研发布局阶段就避免激烈的同质化竞争。
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