【制药网 市场分析】中药注射剂是遵循中医药理论,结合实践经验,利用先进技术手段从天然药物的单方或复方中提取有效物质精制而成的,可供注入体内的溶液、乳状液、临用前配制为溶液的粉末或浓溶液的灭菌制剂。近年来,在中也医药产业加速发展背景下,其也迎来了更多新的机遇。但值得注意的是,随着中药注射剂的广泛应用及品种的日益增多,不良反应的出现愈加频繁,中药注射剂的安全性正越来越受到业内的关注。同时,其应用与发展也开始受到了限制。
据悉,目前中药注射剂就已被列入多省重点监控目录。如今年7月,威海市医保局发布了2批重点监控药品目录,112个品种被纳入。其中,在第二批重点监控药品中,就包括了清开灵注射液、热毒宁注射液、喜炎平注射液、痰热清注射液、参附注射液、喘可治注射液、黄芪注射液、生脉注射液、参麦注射液等85个大品种。
实际上,近几年中药注射剂受政策影响非常大,尤其是医保目录限制使用范围、限制门诊输液等一度重挫多个大品种。在此背景下,业内预计,随着国家对安全性问题日益重视,中药注射剂临床使用受限的政策还将越来越紧,一部分企业的产品或某些品种将加速被淘汰,中药注射剂行业企业、品种和品牌也将加速洗牌,市场格局有望重构。
不过,从长远来看,也有业内人士提出,中药注射剂在临床上具有独特的优势,其综合疗效优于西药制剂,开发中药注射剂能满足更多临床的需要,也将成为中药产业发展和中药现代化的方向之一,未来发展将大有可为。只不过,中药注射剂现代化发展不是易事。从目前的来看,该产业还存在制备工艺有待完善、质量标准不够合理、临床疗效缺乏严格观察、不良反应较多并且大量用于临床治疗等情况。因此,国家应尽快完善、充实药品上市后再评价的体系。
除了政策外,中药注射剂市场的发展也离不开药企的助力。据悉目前,部分已上市的中药注射剂已在根据临床使用中收集的真实世界证据,来针对性的设计临床试验证明临床疗效。从以上来看,分析认为,未来疗效确切、适应症准确、安全性更高的注射剂将在市场中获得更多的发展机遇。
总的来说,随着国家医药政策对中药注射剂产品的使用做出多项调整,这将直接影响相关药企未来的整体销售业绩和利润。同时,中药注射剂行业也或将洗牌,形成“强者恒强”的局面。
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